导读

本项双盲、安慰剂对照的随机临床试验发现，每日小剂量泼尼松龙不能预防上呼吸道感染相关复发。详见下文。

在患有类固醇敏感肾病综合征（SSNS）的儿童中，许多复发是由上呼吸道感染引起的。既往有四项小型研究发现，在上呼吸道感染时每天服用低剂量泼尼松龙5至7天可降低复发风险，但其研究结果的可推广性受到研究地点和研究人群选择的限制。

来自英国的研究团队进行了一项系统回顾和荟萃分析，旨在探讨每日小剂量泼尼松龙治疗上呼吸道感染相关复发的疗效。该研究于JAMA Pediatrics.（影响因子：26.796）上发布。

研究设计

本项双盲、安慰剂对照的随机临床试验（泼尼松龙治疗肾病综合征[PREDNOS]2）评估了2013年2月1日至2020年1月31日在英国122个儿科部门365名接受或不接受免疫抑制治疗的SSNS儿童。从2020年7月1日至2020年12月31日，对修改后的意向性治疗人群数据进行分析。

在上呼吸道感染开始时，儿童接受6天的泼尼松龙，每天15mg /m²，或匹配的安慰剂制剂。已经隔天服用泼尼松龙患儿，将他们使用试验药物的每日剂量或隔天剂量调整至相当于每天15mg /m²。

主要结果是首次上呼吸道感染相关复发的发生率。次要结果包括总体复发率、背景免疫抑制治疗的变化、泼尼松龙的累积剂量、严重不良事件的发生率、皮质类固醇不良反应的发生率和生活质量。

结果

修改意向治疗分析人群包括271名儿童（平均[SD]年龄，7.6[3.5]岁；174例(64.2%)男性），泼尼松龙组134例，安慰剂组137例。

➤泼尼松龙组131名患者中有56名（42.7%）出现上呼吸道感染相关复发；安慰剂组131名患者中有58名（44.3%）出现复发（调整后的风险差为-0.02；95% CI，−0.14-0.10；P = 0.70）。

➤没有证据表明不同背景免疫抑制治疗的治疗效果不同。治疗组间的次要结局无显著差异。对54名南亚种族儿童（风险比，0.66；95% CI, 0.40-1.10）vs 208名其他种族儿童（风险比，1.11；95% CI, 0.81-1.54）主要结局进行亚组分析后发现，南亚种族的干预效果无差异（交互作用检验P=0.09）。

结论

这项研究结果表明，在儿童上呼吸道感染时给予每日6天的小剂量泼尼松龙并不能降低肾病综合征复发的风险。需要进一步的工作来调查治疗反应的种族差异。

参考文献：

[1]MT C, NJA W, Mehta S, et al. Evaluation of Daily Low-Dose Prednisolone During Upper Respiratory Tract Infection to Prevent Relapse in Children With Relapsing Steroid-Sensitive Nephrotic Syndrome: The PREDNOS 2 Randomized Clinical Trial[J]. JAMA Pediatr, 2022 Mar 1;176(3):236-243.