导读

近来TRITON2研究的最终结果正式发表于泌尿外科学顶刊EUROPEAN UROLOGY上，让我们一起来看看Rucaparib转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的最新数据吧！

研究背景

TRITON2（NCT02952534）研究的初步结果显示，Rucaparib 600mg BID可用于治疗伴有BRCA1/BRCA2（BRCA）或其他DNA损伤修复（DDR）基因突变的mCRPC患者。本文呈现的是TRITON2的最终数据。

研究设计

TRITON2研究纳入了既往接受紫杉烷类化疗和新型内分泌治疗药物后出现病情进展的mCRPC患者。主要研究终点为客观缓解率（ORR；对有可测量病灶的患者根据RECIST 1.1评估/前列腺癌工作组3的标准进行独立影像学审查[IRR]）。次要研究终点包括前列腺特异性抗原（PSA）应答率（较基线降低50%[PSA50]）。

研究结果

截至2021年7月27日（研究结束），TRITON2研究共入组了277例mCRPC患者，按基因突变情况分组为：BRCA（n=172）、ATM（n=59）、CDK12（n=15）、CHEK2（n=7）、PALB2（n=11）或其他DDR基因（其他；n=13）。

BRCA亚组IRR评估的ORR为46%（37/81）（95%CI，35-57%），PALB2亚组为100%（4/4）（95%CI，40-100%），其他亚组为25%（3/12）（95%CI，5.5-57%），ATM、CDK12和CHEK2亚组中均未出现IRR的客观缓解。BRCA、PALB2、ATM、CDK12、CHEK2和其他亚组的PSA50应答率（95%CI）分别为53%（46-61%）、55%（23-83%）、3.4%（0.4-12%）、6.7%（0.2-32%）、14%（0.4-58%）和23%（5.0-54%）。

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图1 按亚组划分的ORR及PSA50应答率森林图

研究结论

TRITON2研究的最终结果证实了Rucaparib在BRCA基因突变型和非BRCA DDR突变型的mCRPC患者中的临床益处和可控的安全性。