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导读

转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者报告的生活质量（QOL）被认为是确定药物疗效的重要指标，前列腺癌临床试验工作组（PCWG3）也强调了优化评估和分析患者报告结局（PRO）数据的必要性。在众多的QOL指标中，疼痛是适用性最广的指标之一，mCSPC患者的疼痛受到国际泌尿外科界的广泛关注。

研究背景

疼痛影响着mCSPC患者的QOL，已有研究发现基线疼痛是转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）和mCSPC患者总生存期（OS）的预测因素。但目前尚不清楚疼痛的动态变化是否能预测mCSPC患者的OS或无进展生存期（PFS）。研究者由此对LATITUDE研究（NCT01715285）的数据进行了探索性分析。

研究设计

在III期、多中心的LATITUDE随机对照研究中，新发mCSPC患者被随机分配至雄激素剥夺治疗（ADT）+阿比特龙联合治疗组或单独ADT治疗组。疼痛的评估工具为患者报告的简明疼痛量表（BPI-SF），研究者主要关注其中两个代表性指标——最剧烈疼痛评分（WPS）和疼痛干扰评分（PIS）的得分情况，并采用贝叶斯联合模型探讨疼痛（WPS和PIS得分）的动态变化与生存期（OS和PFS）之间的关系。

研究结果

在1199例接受治疗的患者中共有1125例符合纳入标准（至少有3次疼痛评估记录）。统计分析显示，基线WPS得分的增加均与更差的OS[HR=1.049，95%CI 1.015-1.085；时间依赖性曲线下面积（tAUC）：0.64]和PFS（HR=1.045，95%CI 1.011-1.080；tAUC：0.64）相关。基线PIS得分的增加与更差的OS（HR=1.062，95%CI 1.020-1.105；tAUC：0.63）相关，但与PFS（HR=1.038，95%CI 0.996-1.08）无关。

在联合模型中，WPS得分的现值每增加1分，均与更差的OS（HR=1.316，95%CI 1.258-1.376；tAUC：0.74）和PFS（HR=1.319，95%CI 1.260-1.382；tAUC：0.70）相关。PIS得分现值的增加与OS（HR=1.319，95%CI 1.261-1.381；tAUC：0.73）和PFS（HR=1.282，95%CI 1.224-1.344；tAUC：0.73）也存在类似的负相关性。

研究结论

在新发mCSPC患者中，患者报告的疼痛的动态变化与OS和PFS显著相关。与静态的基线疼痛相比，疼痛的动态变化更能准确有效地预测患者的预后，因此，疼痛的动态变化不仅是患者QOL的重要体现，也能作为一个预测工具来调整患者的后续治疗方案。

参考文献：

Roy S, Morgan SC, Wallis CJD, et al. Association of dynamic change in patient-reported pain with survival in metastatic castrate sensitive prostate cancer-exploratory analysis of LATITUDE study. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2022 Sep 13.