一直以来，没有试验能够明确显示降低血糖水平可以改善糖尿病患者大血管预后，而EASD2015上公布的EMPA-REG OUTCOME 研究打破了这一沉寂。有学者认为，该研究可称得上是继UKPDS之后糖尿病领域的又一里程碑式研究。

该研究结果表明，接受钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂恩格列净治疗的2型糖尿病心血管高危患者，其主要复合心血管转归发生率以及任何原因导致的死亡率均低于安慰剂组（图1）。

图1 EMPA-REG OUTCOME 研究主要研究结果

研究者认为，他们的研究意味着每有39例2型糖尿病患者应用恩格列净3年，就可预防1例死亡。

这项研究共纳入7020例确诊心血管疾病的2型糖尿病患者，按照1:1:1的比例随机分为恩格列净组（每日1次10 mg或25 mg）和安慰剂组。主要复合终点包括心血管原因死亡、非致死性心梗或非致死性卒中。中位数随访时间为3.1年。

结果显示，与安慰剂组相比，恩格列净组主要复合终点发生率明显降低（10.5% vs 12.1%，P=0.04），心血管原因死亡率明显降低（3.7% vs 5.9%，P<0.001），因心衰住院率（2.7% vs 4.1%，相对危险下降35%）和任何原因导致的死亡率(5.7% vs 8.3%,相对危险下降32%)均显著降低。

此外，研究显示，恩格列净的安全性也较好，与安慰剂组相比，包括糖尿病酮症和骨折在内的严重不良事件风险均无明显增高，不过泌尿生殖系统感染发生率显著增高(6.4% vs 1%，P<0.001)。

来源：Zinman B, Wanner C, Lachin JM, et al. Empagliflozin,Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes. N Engl J Med, 2015,Sep 17.

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