近年来，得益于新药的不断问世，多发性骨髓瘤（MM）的生存期显著延长，逐步进入慢病管理时代，持续治疗有望成为MM的主要治疗模式。但在真实世界中，如何实现持续治疗仍面临很多难题。本期文章将探讨MM持续治疗的解决之道，并结合即将限时升级的“睿享未来”福利项目，展望MM持续治疗的发展之路。

持续PI治疗显著提升患者获益，但在真实世界中PI持续治疗仍面临诸多挑战

蛋白酶体抑制剂（PI）是目前MM治疗方案的基石，真实世界研究显示含PI类药物的治疗方案占MM治疗方案的50.6%¹。研究显示持续PI治疗可显著延长患者生存期（图1），并带来潜在获益，有望使MM转化为慢性疾病^2，3。但在真实世界中使用PI持续治疗面临诸多挑战：如治疗依从性差、重复静脉/持续皮下注射用药负担重、累积性周围神经病变等不良反应发生率高、老年虚弱患者身体状况差、经济负担重等⁴。

图1 PI持续治疗 vs未持续治疗患者的生存期

iCT策略打开持续治疗新思路，全口服IRd方案助力MM患者高质量长期生存

如何进一步提高MM患者接受持续PI治疗的临床获益，破解注射型PI类药物的治疗困境，亟待新策略。伊沙佐米作为首个口服PI，有望改善注射型PI类药物的治疗困境，在此基础上研究者提出同类药物转换（iCT）策略。

US-MM6和INSIGHT MM研究结果显示，MM患者在使用以硼替佐米为基础的诱导治疗（V-based）方案后，转换至全口服伊沙佐米/来那度胺/地塞米松（IRd）方案，与持续V-based方案治疗的患者相比，可显著延长持续治疗时间，并提高总缓解率和生存率（图2）⁵。并且转为IRd口服方案后，提高了健康相关生命质量（HRQoL）和治疗满意度，且安全性良好⁶。该研究的亚组分析显示，转换为IRd方案也可助力经治老年/虚弱患者获益，无论疗效还是安全性均与总体患者相当⁷。

图2 US-MM6和INSIGHT MM研究二次分析结果

此外，多项研究数据显示，硼替佐米在治疗约4个周期时达到最佳应答，但与此同时PN发生风险开始增加^8，9，这提示硼替佐米治疗4个周期时进行转换获益最大、发生周围神经病变的风险最小，早期转换IRd方案可使患者获益更多。

“睿享未来”患者福利项目再升级，减轻MM患者长期治疗的经济负担

近年来，随着医保政策的不断完善，MM治疗药物的可及性不断提高，但MM患者仍负担着较大的经济压力。因此，“睿享未来”患者福利项目应运而生，并以减轻患者长期治疗的经济负担和提高患者获益为原则，持续为MM患者提供福利，今年该项目又再次重磅升级。

对于提交符合项目规定材料并经审核通过的患者，从入组后使用第一盒伊沙佐米开始即可享受梯度药品福利权益（图3），并且无论是老患者切换还是新患者入组均可享受该福利。

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图3 限时升级版“睿享未来”患者福利项目

与升级前的方案相比，连续使用6个周期IRd治疗的患者获得的福利金额将从4440元提高至8880元，提升100%。福利项目升级后，可显著降低IRd初始治疗费用。除降低治疗费用外，使用IRd方案持续治疗还可降低患者因住院产生的生产力损失，以及因住院造成的交通和护理费用，大大减轻患者经济负担。

总结与展望

持续PI治疗可显著延长MM患者生存期，但在真实世界的应用中仍面临诸多挑战。对于诱导治疗使用V-based方案的患者来说，早期转换IRd全口服方案将提高持续治疗时间、缓解率和生存率，保障生活质量，并且安全性良好。对于面临高经济压力的患者来说，升级版的“睿享未来”患者福利项目将极大地减轻经济负担。未来，该福利项目将会惠及更多患者，助力持续治疗，提升生存获益。

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审批编号：C-APROM/CN/NINL/2429

审批日期：2023年11月