编辑：小园

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欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会是欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议。2022年ESMO大会于2022年9月9日-13日以线下（法国巴黎）结合线上的方式举行，ESMO大会涵盖基础研究、转化研究以及最新临床研究进展，将为临床实践、多学科讨论等提供广阔、卓越的学术平台。肺癌领域有多项重磅研究将亮相今年ESMO大会。

当地时间11号上午口头报告专场，ADAURA研究公布更新结果。医脉通特整理如下：

1 背景

第三代EGFR TKI奥希替尼可有效地、选择性地抑制 EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变。奥希替尼对包括中枢神经系统（CNS）转移在内的EGFR敏感NSCLC患者有效。III 期ADAURA研究初步分析显示，与安慰剂相比，奥希替尼辅助治疗可明显改善完全切除EGFR敏感突变（ex19del/L858R）患者的无病生存期（DFS）。II-IIIA 期患者中，DFS HR为0.17（P<0.0001），IB-IIIA期患者中，DFS HR为0.20（P<0.0001）。本次ESMO大会上，研究者公布了DFS探索性分析结果和额外随访2年时的复发模式。

2 方法

符合条件患者（18岁以上 [日本/台湾 20 岁]、WHO PS 0/1、完全切除EGFR敏感突变、IB-IIIA分期 [AJCC 第 7 版] NSCLC、允许辅助化疗）随机分组，按1:1比例随机分配接受奥希替尼（80 mg，每天一次）或安慰剂治疗（3年）。主要终点是研究者评估的II-IIIA期患者的DFS。次要终点包括IB-IIIA期患者的DFS、总生存期（OS）和安全性。预设探索性终点包括复发模式和 CNS DFS。数据截止日期为2022 年 4 月 11 日。

3 结果

在全球范围内，682例患者被随机分组，奥希替尼组和安慰剂组分别有339例和343例。在本次更新分析中，II-IIIA期患者中，奥希替尼组和安慰剂组的中位DFS分别为65.8个月和21.9个月，DFS HR为 0.23 (95% CI 0.18, 0.30；242/470 事件；51%成熟度）；两组的3 年DFS率分别为84%和34%。

更新DFS结果

总人群（IB-IIIA 期）的DFS HR 为 0.27（95% CI 0.21, 0.34；305/682）；奥希替尼组和安慰剂组的3年DFS率分别为 85%和44%。

总人群DFS更新结果

各分期患者的IB期、II期、IIIA期（AJCC第七版）患者DFS HR分别为0.41、0.34、0.20。

各分期患者（AJCC第七版）的DFS

各分期患者（AJCC第八版）的DFS

与安慰剂组相比，奥希替尼组发生局部/区域和远处复发的患者更少。奥希替尼组中最常见的复发部位分别是肺（12%）、淋巴结（6%）和CNS（6%），安慰剂组最常见的复发部位分别是肺（26%）、淋巴结（17%）和CNS（11%）。

总人群的复发模式

II-IIIA期患者的CNS DFS HR 为 0.24（95% CI 0.14, 0.42；63/470）。

II-IIIA期患者的CNS DFS

安全性结果与奥希替尼已知安全性事件类似。

安全性分析

4 结论

额外2年随访结果显示，与安慰剂相比，奥希替尼辅助治疗可带来持续的DFS获益。总体上，与安慰剂相比，奥希替尼辅助治疗可降低II-IIIA期患者疾病进展风险达77%（DFS HR=0.23）。不论既往是否接受过辅助化疗，均能观察到DFS获益，奥希替尼也明显改善II-IIIA期患者的CNS DFS。

本次分析与既往结果类似。更成熟的数据进一步验证了奥希替尼辅助治疗±辅助化疗可为完全切除、辅助化疗后EGFR敏感 IB-IIIA 期 NSCLC患者的标准治疗选择。

参考文献：LBA47-Osimertinib as adjuvant therapy in patients (pts） with resected EGFR-mutated (EGFRm） stage IB-IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC）: Updated results from ADAURA.2022 ESMO.