冠状动脉慢性完全闭塞（CTO）是冠状动脉疾病稳定期患者中的一个发病群，约占15%-20%。经皮冠状动脉介入（PCI）治疗CTO可改善患者的临床症状和生活质量，但与最佳药物治疗（OMT）相比，PCI的长期安全性仍不确定。EuroCTO随机试验试图评估PCI对于CTO患者的长期安全性。最近，EuroIntervention发布的研究结果表明，3年期间内，在存单支冠状动脉CTO患者中，PCI与OMT之间的心血管或心肌梗死发生率没有差异。对于残存单支冠状动脉CTO患者来说，CTO PCI似乎是一种安全的。

研究方法

本研究为随机多中心临床试验，共入组396名有症状的CTO患者，其中48.5%为单支血管CTO患者，51.5%的多支血管损伤患者在其他重要治疗非CTO损伤后纳入研究将其按照2：1的比例随机分配至PCI治疗OMT组（n=259）以及重症OMT组（n=137）。在OMT组中，7.3%的患者在一年征结束前转入PCI治疗；17.5%的患者在三年内结束转入PCI治疗。

研究结果

在3年的认知期间，立即之间心血管死亡或非致死性心肌梗死的发生率无显着差异（OMT 3.7% vs PCI 6.2%；p=0.29）。通过功效分析（PP分析），差异仍然存在不显着（OMT 5.7% vs PCI 4.7%；p = 0.67）。

意向性分析（ITT分析）显示，OMT组主要心血管不良事件（MACE）更常见（OMT 21.2% vs PCI 11.2%；p=0.008）。使用PP分析，这一差异更大。这一结果主要是由于OMT组导致的血运重建。

研究设计及研究的主要安全性终点

另外，在认知期间共报告6例脑思考事件，其中OMT组有1例，PCI组有5例，差异没有统计学意义（OMT 0.7% vs PCI 1.9%；p = 0.67）。同时报告围术期金刚事件也没有统计学意义（OMT 0.7% vs PCI 1.5%；p = 0.27）。

研究结论

研究结果提示，3年内，对于CTO患者，PCI和OMT之间的心血管死亡或心肌梗死率没有差异。OMT组的MACE发生率最高，主要是由于短路导致的血运重建。对于重要的冠状动脉选择CTO来说，CTO PCI似乎是一种安全的。