今年9月8日，雅培公司宣布，在全球各国停止销售该公司生产的第一代生物可吸收支架，原因为“销售量低”，在全球范围内Absorb的销售额不足雅培所有支架销售额的1%。

实际上，生物可吸收支架的问题可能不仅仅是销售量低，其安全性备受业界关注。

今年3月，美国食品药品监督管理局（FDA）就以信件的形式告知医疗工作者生物可吸收支架潜在的安全性问题。

10月17日，南京大学医学院附属鼓楼医院心内科徐标教授团队在《内科学年鉴》杂志发表的一项系统综述和Meta分析表明，依维莫司生物可吸收支架（BVS）有增加支架内血栓形成和其他血栓栓塞事件的风险，且风险随着时间延长而增加。

研究者指出，“BVS需要优化支架相关技术以及支架设计，以改善其临床结局。”

数据显示，中位随访1年时，置入BVS的患者中确定或极可能的支架内血栓形成发生率为1.8%，中位随访1年以上时发生率为0.8%。

中位随访25个月时，与置入依维莫司金属支架（EES）的患者相比，置入BVS的患者出现确定或极可能的支架内血栓形成的风险会增加2.4倍。

置入BVS的患者无论早期还是晚期或极晚期，支架内血栓形成的风险都显著增加，而且，1年后的风险几乎是1年内的2倍。

此外，BVS还显著增加心肌梗死（OR=1.63）、靶病变血运重建（OR=1.31）、靶病变失败（OR=1.37）的发生风险。这3个终点事件的发生风险也随时间延长而升高。

在死亡（包括全因死亡、心原性和非心原性死亡）、靶血管血运重建和任何重建事件上，EES组和BVS组发生率相似。

研究人员对7项随机对照试验和38项相关观察性研究的数据进行了分析。

来源：

1 Zhang X, et al. Mid- and Long-Term Outcome Comparisons ofEverolimus-Eluting Bioresorbable Scaffolds Versus Everolimus-Eluting MetallicStents: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Intern Med. 17 October 2017.

2 Sanket S. Curtis. Requiem for a Scaffold. Ann Intern Med. 17October 2017.

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