目前尚无针对老年侵袭性成人T细胞白血病/淋巴瘤（adult T-cell leukemia/lymphoma，ATL）患者的标准治疗。日本研究者进行了一项2期研究，评估抗CCR4抗体mogamulizumab（Moga）联合两周一次环磷酰胺（CPA）、多柔比星（DXR）、长春新碱（VCR）、泼尼松（PSL）（Moga-CHOP-14）治疗初治老年侵袭性ATL患者的疗效。

研究方法

该研究在日本21个研究中心开展，年龄≥66岁或56-65岁但不适合接受异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）的未经治疗的CCR4阳性侵袭性ATL患者，接受了6个周期的Moga-CHOP-14治疗，之后接受了2个周期的Moga单药治疗。主要终点为1年无进展生存（PFS）率，次要终点为完全缓解（CR）率、总缓解率（ORR）、总生存期（OS）、1年无事件生存（EFS）率及不良事件发生率。

研究结果

从2015年10月至2020年9月共纳入50例患者。48例可评估患者的中位年龄为74岁（IQR，70-78）。ATL亚型急性型31例，淋巴瘤型9例，慢性不良型8例。ATL-PI高、中、低危患者分别为9、31、8例。中位随访1.6年（IQR，0.7-2.4）时，1年PFS率为36.2%（90%CI，24.9-47.6），中位PFS为0.7年（95%CI，0.5-1.0）。CR率和ORR分别为64.6%（95%CI，49.5-77.8）和91.7%（95%CI，80.0-97.7）。1年OS率为66.0%（95%CI，50.6-77.6），中位OS为1.6年（95%CI，1.1-2.8）。1年EFS率为29.9%（95%CI，17.6-43.2），中位EFS为0.5年（95%CI，0.4-0.7）。

最常见（发生率>10%）的3/4级不良事件为淋巴细胞减少（97.9%）、白细胞减少（93.8%）、中性粒细胞减少（89.6%）、发热性中性粒细胞减少（64.8%）、贫血（58.3%）、血小板减少（45.8%）、感染（27.1%）、皮疹（20.8%）和高血糖（20.8%）。各药物的平均相对剂量强度（RDI）：Moga为82.1%，CPA为71.7%，DXR为72.7%，VCR为72.0%，PSL为77.3%。

研究结论

研究结果表明，Moga-CHOP-14可显著改善不适合allo-HSCT的侵袭性CCR4阳性ATL老年患者的PFS。目前考虑将Moga-CHOP-14作为这些患者的首选一线治疗。