前言

2023年IASLC世界肺癌大会(WCLC)于9月9-12日在新加坡举行。WCLC是致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的多学科肿瘤学会议，每届都有来自全球100多个国家的7000多名专业人士参会，共同探讨肺癌和其他胸部恶性肿瘤的前沿诊疗进展。在迷你口头报告专场，中国医学科学院肿瘤医院毕楠教授报告了一项关于大分割放疗对比传统分割同步放化疗治疗局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）的研究成果，医脉通整理如下。

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研究背景

同步化放疗是局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）的标准治疗方法，但最佳放疗计划和剂量仍存在争议。近来，调强适形放射治疗（IMRT）以改善剂量肿瘤靶点的剂量适形性和减少正常组织暴露为特点，得到了广泛应用，使大分割放射治疗（HypoRT）LS-SCLC成为可能。本研究旨在LS-SCLC中确定为期3周的HypoRT方案是否与为期6周的常规分割放疗（ConvRT）联合同步化疗方案一样安全有效。

研究方法

这项多中心、III期非劣效研究纳入了病理确诊为LS-SCLC、年龄为18-70岁、ECOG PS 0-1的患者，按照1:1的比例随机分配，在开始顺铂-依托泊苷或卡铂-依托泊苷化疗（两组均为4-6个周期，每3周为1周期）后，从第1周期开始至第3周期分别接受 60 Gy 放疗，分 30 次，每次 2Gy，为期 6 周(ConvRT)；或接受45 Gy，分 15 次，，每次3Gy，为期 3 周(HypoRT)。所有患者均接受了 IMRT 治疗。建议应答者接受25 Gy 的预防性颅脑照射，分 10 次进行。主要终点是总生存期（OS）。次要终点包括无进展生存期（PFS）、局部PFS和安全性。根据《不良事件常用术语标准》4.0版，急性不良事件是指从治疗开始到治疗结束后3个月内发生的不良事件。迟发性不良事件指治疗结束后 3 个月内发生的不良事件。

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研究结果

2016年11月至2022年12月期间，来自中国16家医院的540例患者接受了随机治疗，其中530例患者符合标准并接受了初步分析（ConvRT组269例患者，HypoRT组261例患者），基线特征均衡。ConvRT组和HypoRT组分别有241例（89.6%）和220例（84.3%）患者按照方案完成了化疗。两组分别有223例（82.9%）和249例（95.4%）患者完成了规定的胸部放疗。

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两组患者的治疗相关不良事件相似且可接受。ConvRT组的3、4、5级治疗相关不良事件发生率分别为48.3%、13.4%和0.7%，，HypoRT组分别为40.6%、9.2%和0.8%，3、4、5级非血液学毒性发生率在ConvRT组分别为6.7%、0.7%和0.7%，而在HypoRT组分别为8.8%、1.5%和0.4%。ConvRT组有6 例（2.2%）患者出现 3-4 级急性肺炎，而 HypoRT 组中有 3 例（1.1%）（P=0.267）。ConvRT组有9例（3.3%）患者发生3-4级急性食管炎，而 HypoRT 组中有16例（6.1%）（P=0.131）。3-4 级迟发性不良事件很少见。ConvRT组有1例患者（0.4%）发生3-4级迟发性肺炎，HypoRT组中有2例（0.8%）。ConvRT 组仅有 1例患者出现 3 级迟发性食管炎，而未报告 3-4 级迟发性食管炎。4 例患者因治疗导致死亡（ConvRT 组 2例死于急性放射性肺炎，HypoRT 组 2 例死于血小板减少症和迟发性食管炎）。

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研究结论

初步数据表明，ConvRT 和 HypoRT 同步放化疗治疗 LS-SCLC 的毒性相似且可接受。当达到所需的事件数量时，将进行基于OS的疗效分析。