欧洲肺癌大会（ELCC）是肺癌领域受业界关注的重要学术会议之一。2023年ELCC于当地时间3月29日~4月1日在丹麦哥本哈根+线上举行。2023 ELCC大会口头报告专场上，III期EMPOWER Lung 3研究2部分公布28.4个月随访结果，为免疫联合治疗给晚期非小细胞肺癌（NSCLC）带来持续获益提供了数据支持。

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背景：

EMPOWER Lung 3是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期试验，旨在评估cemiplimab+化疗对比化疗用于无EGFR/ALK/ROS1变异晚期NSCLC患者的疗效。研究纳入鳞状或非鳞状组织学类型和任何水平的PD-L1表达水平患者。既往报道了中位随访16.4个月的结果，cemiplimab+化疗组和化疗组的中位OS分别为21.9个月vs 13.0个月（HR=0.71）。2023 ELCC大会上，研究者公布了预设OS最终分析结果。

方法：

患者按2：1随机分组，分别接受4个周期含铂双药化疗+ cemiplimab（350mg，n=312）或安慰剂（n=154）治疗，每3周1次，至多108周。主要终点是总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。

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试验设计

结果：

截至2022年6月14日，中位随访时间为28.4个月，与化疗相比，cemiplimab+化疗可持续明显改善OS和PFS。联合组和化疗组的中位OS为21.1个月和12.9个月（HR=0.65，0.51~0.82，P=0.0003）。两组的中位PFS分别为8.2个月和5.5个月（HR=0.55，0.44~0.68，P＜0.0001）。亚组分析结果支持免疫联合治疗的OS和PFS获益。

OS结果

PFS结果

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亚组分析结果

两组的ORR分别为43.6%和22.1%，中位缓解持续时间分别为16.4个月和7.3个月。

疗效分析

安全性分析与既往研究总体上一致。联合组和单药组的≥3级治疗期间不良事件（TEAE）发生率分别为48.7%和32.7%。

安全性分析

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结论：

中位随访28.4个月时，EMPOWER-3 Lung 3显示，不论组织学类型和PD-L1表达水平如何，与单独化疗相比，cemiplimab+化疗仍可明显改善无驱动基因突变晚期NSCLC患者的临床获益。研究支持，该方案可作为该类患者的一线治疗选择。

参考来源：5O-Cemiplimab plus chemotherapy versus chemotherapy alone in non-small cell lung cancer: Longer follow-up results from the phase III EMPOWER-Lung 3 trial.2023 ELCC.