6月6日，国家药监局批准了深圳核心医疗科技有限公司（下称“核心医疗”）生产的植入式左心室辅助系统创新产品（商品名：Corheart^® 6）注册申请，系国内第四款植入式左心室辅助系统。

植入式左心室辅助系统（LVAD），俗称人工心脏。

核心医疗的这款人工心脏是全球体积最小、重量最轻的人工心脏。其血泵直径仅34毫米、厚度26毫米、重量约90克，较市场上同类产品相比，直径缩小40%，重量减轻50%。

该产品由植入部件、体外部件、手术附件组成，与特定人工血管配套使用，为进展期难治性左心衰患者血液循环提供机械支持，用于心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗。

该产品为第三代非接触式磁悬浮离心泵，核心技术主要为盘式电机技术，其利用位置传感器检测并控制转子的转速和悬浮高度。

电机仅采用一组定子线圈同时控制转子的旋转和悬浮，结构更简单、重量更轻、体积更小、功耗更低，在临床应用中，手术切口较小，患者恢复较快，适用人群更广，并可降低血泵热量导致的血栓风险。

胡盛寿院士阐述中国人工心脏的现状和展望

来源：国家药品监督管理局官网

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