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24个月无事件生存（EFS24）是初治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和滤泡性淋巴瘤（FL）的重要临床终点，与未达到EFS24患者相比，一线免疫化疗达到EFS24患者生存期更长。然而EFS24在套细胞淋巴瘤（MCL）中的预后作用尚不明确。妙佑医疗国际（梅奥诊所医学中心）的Yucai Wang博士等进行了一项研究，对“2002年-2009年”和“2010年-2015年”MCL患者的预后进行了探究，发现一线治疗的发展与两个时间段患者EFS和“2010年-2015年”时间段患者总生存（OS）的改善相关。基于此，Yucai Wang博士等进一步探究了EFS24在MCL中的预后作用。

研究方法

从分子流行病学资源库（MER）中筛选出2002年9月-2015年6月就诊的初治MCL患者，队列1（2002年-2009年，n=175），队列2（2010年-2015年，n=168）。入组患者按照医生的治疗选择进行管理，前3年每6个月进行一次系统跟踪随访，之后每年一次。OS定义为从诊断时（或EFS24定义的事件）到任何原因死亡的时间。

研究结果

队列1患者中位年龄为64岁（范围：41-95），队列2患者中位年龄为64岁（范围32-96），两组患者基线特征见表1。

表1 患者基线特征

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与队列1相比，队列2患者EFS率和OS率更高（5年OS率：68.4% vs 59.2%；HR=0.68，95%CI=0.50-0.93）（图1）。

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图1 不同队列患者的EFS和OS

与一般人群相比，两个队列患者在诊断后的OS均较短，队列1的标准化死亡比（SMR）为3.26（95%CI=2.70-3.89，P<0.001），队列2的SMR为2.63（95%CI=2.03-3.36，P<0.001）（图2A-B）。队列1患者达到EFS24后的SMR为2.23（95%CI=1.67-2.92，P<0.001），队列2患者在达到EFS24后，OS与一般人群相似，SMR为1.31（95%CI=0.78-2.07，P=0.31）（图2C-D）。

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图2 队列1、队列2患者与一般人群间OS的比较

两个队列患者诊断后的主要死因与淋巴瘤相关，队列1的5年淋巴瘤相关死亡率为28.2%，队列2的5年淋巴瘤相关死亡率为20.5%（图3A-B）。队列1中达到EFS24的患者的主要死因仍与淋巴瘤相关，5年淋巴瘤相关死亡率为19.8%，5年非淋巴瘤相关死亡率为6.1%（图3C）。队列2中达到EFS24的患者的主要死因与淋巴瘤无关，5年淋巴瘤相关死亡率为2.1%，5年非淋巴瘤相关死亡率为5.5%（图3D）。

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图3 队列1和队列2患者的死亡原因

队列1中接受免疫化疗后达到EFS24患者的SMR为2.89（95%CI=2-4.04，P<0.001），队列2中接受免疫化疗后达到EFS24患者的SMR为0.89（95%CI=0.43-1.64，P=0.82）（图4A-B）。此外，队列1中接受免疫化疗后达到EFS24患者的主要死因仍与淋巴瘤相关，5年淋巴瘤相关死亡率为20.7%（图4C）。队列2中接受免疫化疗后达到EFS24患者的主要死因与淋巴瘤无关，5年淋巴瘤相关死亡率为1.3%（图4D）。

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图4 免疫化疗后达到EFS24的患者与一般人群的OS对比与死亡原因

研究结论

在距今更近的时间段（队列2）中，初治MCL患者的生存结局有所改善，这可能与近年来MCL一线治疗与挽救治疗的进展有关。队列2中达到EFS24的患者OS接近于一般人群，且死于淋巴瘤的风险较低。在将来，需要进行更长时间的随访和外部验证以确认EFS24在初治MCL患者中的预后作用。随着挽救治疗的不断发展，MCL患者OS可能会持续改善，EFS24有望成为MCL一线治疗的重要临床终点。

参考来源：

Yucai Wang, et al. Prognostic Role of Event-free Survival at 24 Months (EFS24) in Newly Diagnosed Mantle Cell Lymphoma (MCL). 2022 SOHO. Abstract#MCL-027.