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导读

2023年美国临床肿瘤学会泌尿男生殖系肿瘤分会（ASCO-GU）年会于当地时间2023年2月16日至18日在旧金山盛大召开。年龄是影响前列腺癌发病和疗效的一个重要因素，本次ASCO-GU的快速摘要会议部分公布了PEACE-1研究中按年龄分层（≥70岁和＜70岁）的亚组分析结果，医脉通整理如下。

Abstract 20：Efficacy and safety of abiraterone acetate plus prednisone and androgen deprivation therapy +/- docetaxel in older patients (≥70 years), with de novo metastatic-castration sensitive prostate cancer, compared to younger patients (<70 years): The PEACE-1 trial.

背景

PEACE-1研究是一项随机、2×2析因设计、开放标签III期临床研究，旨在评估雄激素剥夺疗法（ADT）+阿比特龙+泼尼松±放疗在转移性激素敏感性前列腺癌（mCSPC）中的疗效和安全性。

mCSPC多见于老年男性（OM）。在这项PEACE-1研究的事后分析中，我们调查了标准治疗（SOC）联合阿比特龙+泼尼松（AAP）在老年（年龄≥70岁）和较年轻（年龄<70岁）患者中的安全性和有效性。

方法

在PEACE-1研究中，新发mCSPC患者被分配至SOC组、SOC+AAP组、SOC+放疗（RXT）组或SOC+AAP+RXT组。SOC最初仅包括ADT，从2015年10月起加入多西他赛（D）。这项关于OM的亚组分析使用的疗效和安全性分析方法与PEACE-1整体研究一致（Lancet 2022; 399: 1695-1707）。

结果

共有741名年轻男性（YM）（63%）和431名OM（37%）接受随机分组。与YM相比，OM表现出更多的体力状况改变（ECOG体能状态评分为1或2分）（36% vs 26%，p=0.0003），并且SOC中包含多西他赛的频率更低（66% vs 51%，p<0.0001）；高血压（56.5% vs 38.2%，p<0.001）和2型糖尿病（15.5% vs 11%，p=0.029）在OM中也更为常见；接受治疗至AAP停药的中位时间较短（30.0个月 vs 41.4个月），与D的使用无关，并且老年人群比年轻人群更常因不良事件或死亡而停药。

在总队列中，AAP对影像学无进展生存期（rPFS）的益处往往随着年龄的增长而降低：OM的HR为0.65（95%CI 0.42-1.01），YM的HR为0.49（95%CI 0.35-0.69）。这一趋势在OM（HR=0.95，95%CI 0.72-1.25）与YM（HR=0.73，95%CI 0.58-0.92）的总生存期（OS）上也有相同表现。而在适合接受由ADT+D组成的SOC的男性中，AAP的rPFS获益在OM（HR=0.55，95%CI 0.29-1.04）和YM（HR=0.5，95%CI 0.33-0.78）中大致相同。AAP的OS获益结果分别为OM（HR=0.80，95%CI 0.53-1.2）和YM（HR=0.71，95%CI 0.52-0.95）。安全性数据显示，与YM相比，接受AAP的OM发生严重不良事件（3-5级）的几率较高（69% vs 61%），但在未接受AAP治疗的OM与YM中严重不良事件发生率没有差异（48% vs 47%）。

结论

PEACE-1的事后分析结果表明，与较年轻的患者相比，在总体人群中SOC联合AAP对于年龄≥70岁的老年患者的rPFS和OS获益较低，原因可能在于毒性增加导致了更频繁和更早的停药。值得关注的是，在适合接受ADT+D的老年患者中，SOC联合AAP带来的生存获益与年轻人群相当。

参考资料：

https://conferences.asco.org/gu/abstractsces.asco.org/gu/abstracts.