药品说明书是判定处方是否合理的法律文件，但其存在内容滞后、更新不及时的情况，致使超药品说明书用药（off-label drug use，OLDU）在全球普遍存在。为提高临床医生对OLDU的认识，规范OLDU的管理，促进合理用药。近日，《山东省超药品说明书用药专家共识》发布，一起来看看吧。

表 1 心血管药物超药品说明书用药目录（2022 版）

注：
‐：无或省略相关内容。《共识》证据等级基于循证医学理论，根据Micromedex 数据库的Thomson分级系统以及 GRADE证据质量评价标准，结合临床工作实践，由《共识》制订专家委员会讨论制定。证据等级：① 1 级：美国、欧洲及日本药品说明书中收录。② 2 级：《中华人民共和国药典·临床用药须知》《药物临床应用指导原则》《临床诊疗指南》最新版；国际主流指南；普通高等教育本科国家级规划教材（人民卫生出版社最新版）；国际经典药学工具书、其他参考书如《马丁代尔药物大典》《热病：桑福德抗微生物治疗指南》可根据具体内容研判。③ 3 级：治疗有效，有随机对照试验（RCT）的荟萃分析或多个设计良好、大规模的 RCT 研究文献（参考 Micromedex 有效性等级Ⅰ级）。④ 4 级：治疗证据支持有效，有 RCT 的荟萃分析（结论可能有争议），多个随机临床试验（参考 Micromedex 有效等级Ⅱa 级）。⑤ 5 级：业内主流指南/专家共识，专业参考书（全国百佳出版社-医药卫生类），核心期刊临床 Meta 分析、RCT 及系列案例或个案报道（参考 Micromedex 有效性等级Ⅱb 级，有可能存在争议）。⑥ 6 级：相关临床研究等（Micromedex未见）

资料来源：侯飞，李冬梅，唐琳，侯宁. 山东省超药品说明书用药专家共识（2022 版）系列——心血管药物超药品说明书用药专家共识. 标准与讨论. 2022; 12(9): 23-29.