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导读

2023年第38届欧洲泌尿外科协会年会（EAU23）将于当地时间3月10日至13日在意大利米兰盛大召开。作为欧洲最大、最具影响力的泌尿学会议，EAU23将展示泌尿学领域最新、最相关的科学进展。本次大会中，小编精选了2篇男科热门药物研究进行编译整理，以飨读者。

1.长期睾酮治疗对功能性性腺功能减退症男性生活质量和下尿路症状的影响

Effects of long-term testosterone therapy on quality of life and lower urinary tract symptoms in men with functional hypogonadism

摘要号：A0221

报告人：Dr. A. (Ahmad) Haider

报告时间：3月11日15:30-17:00

背景：

关于“睾酮治疗（TTh）是否应该应用于男性功能性性腺功能减退症，而不是由器官损伤导致的原发性和继发性性腺功能减退症”一直存在争议。本研究旨在评估TTh对功能性性腺功能减退症患者生活质量（QoL）及下尿路症状（LUTS）的影响。

方法：

在898名性腺功能减退症男性患者中，试验组481名患者接受TTh治疗（1000 mg，肌肉注射，初始6周1次，之后12周1次），另417名不接受TTh治疗的患者为对照组。调查并比较两组患者基线和14年后随时间变化的数据差异，主要结局指标为LUTS相关的国际前列腺症状（IPSS）评分和尿动力学参数，以及采用中老年男性症状量表（AMS）进行评估的QoL。

结果：

试验组患者基线年龄为56.5±8.0岁，对照组为62.7±5.3岁（p<0.0001）。试验组平均随访时间为11.0±3.2年，对照组为11.1±3.3年，两组中位随访时间均为12年。试验组及对照组基线用药情况分别为：α-受体阻滞剂（36.6% vs 50.2%，p<0.0001）；5α-还原酶抑制剂（2.1% vs 8.6%，p<0.0001）；PDE5抑制剂（26.4% vs 22.1%，p=0.1308）。试验组基线IPSS评分为6.4±3.7，14年后降至1.5±0.7。对照组基线IPSS评分为4.9±1.9，14年后增至11.4±5.1，调整后组间差异为-11.0（p<0.0001）。14年后试验组患者膀胱残余尿量（RBV）降低了39.3±1.4 ml（p<0.0001），而对照组患者RBV增加了58.8±1.5 ml（p<0.0001），调整后组间差异为-94.4（95%CI -98.2，-90.7；p<0.0001）。试验组14年后AMS得分由53.0±9.8（重度症状）改善为17.2±0.4（无症状），而对照组患者AMS得分由40.4±5.6（中度症状）增加了24.7±0.4至66.7±5.2（重度症状），调整后组间差异为-52.3（95%CI -53.4，-51.3，p<0.0001）。

结论：

接受长期TTh的功能性性腺功能减退症患者的排尿功能和生活质量得到显著改善，而未接受TTh治疗的对照组患者的排尿功能和生活质量会随时间的推移逐渐恶化。

2. 新型男性避孕药物ADAM^®首次人体临床试验的初步结果

Preliminary results of a first in human clinical trial of ADAM^®, a nonhormonal hydrogel-based male contraceptive

摘要号：A0681

报告人：Mr. P. (Paul) Anderson

报告时间：3月12日15:45-17:15

背景：

自1960年引入现代避孕措施以来，女性相比于男性有着更多的避孕方式选择。在这里我们报告了ADAM（一种非激素、非永久性、以水凝胶为基础的避孕药物）首次人体临床试验的初步结果。

方法：

ADAM是一种用于输精管内注射的高度生物相容性的非激素、非永久性水凝胶，其初步安全性和有效性在这项开放标签、单臂、前瞻性、多中心、剂量范围的临床试验中进行了评估。受试者为30名精液参数正常的男性，年龄25-65岁。经过机构审查和伦理委员会的批准，有4名男性已于全身麻醉下植入了ADAM（初始剂量120 ul，速度800 ul/min）。研究者采用非手术刀输精管结扎术（NSV）识别并外显输精管，然后使用24G导管针和自动注射装置注入ADAM。另外26名受试者将接受不同剂量的水凝胶注射。受试者将接受长达36个月的精液参数检测和不良事件评估，直至两次精子浓度平均值低于为1500万个/ml。

结果：

接受ADAM注射的4名受试者的平均年龄为36.3±11.1岁，基线精液参数为：精液量2.15±0.81 ml，pH 8.14±0.13，精子浓度78.45±28.12（10⁶/ml），精子活力56.8±7.5%，正常形态精子百分率13.5±3.7%，活动精子总数70.0±15.7 （10⁶）。植入手术后3周内未发生严重不良事件，术后恢复特征与男性输精管结扎术相似，植入3周后所有受试者未发生不良事件。术后2周左右，4名受试者的精液分析结果为精液量1.9±1.0 ml，pH 8.3±0.2，精子浓度1.1±1.2（106/ml），精子活力0.0±0.0%，活动精子总数0.5±0.6 （106），精子浓度较基线平均下降98.9 %，2名受试者出现类似无精子症的表现。术后第21天，受试者的精子浓度较基线平均下降99.5 %，3/4的受试者出现类似无精子症的表现。

结论：

初步结果表明，在男性输精管内注射ADAM是种安全有效的避孕方式。之后将有更多的研究数据进一步验证ADAM的长期安全性、有效性及作为男性避孕药物的可行性。

参考来源：

https://virtual.uroweb.org/virtual/EAU23