目前的证据表明，对于大多数房颤患者，新型口服抗凝药（非维生素K口服抗凝药）优于华法林（维生素K拮抗剂），主要是因为前者可显著降低出血（大出血）风险，在预防中风方面疗效不减。

因此，对于服用华法林的房颤患者，指南建议考虑改用新型口服抗凝药，尤其是在药物依从性良好的情况下INR达标百分比仍不佳的患者。

然而，8月27日Circulation杂志发表的一项荷兰多中心、开放标签、随机对照优效性研究发现，在年龄≥75岁的衰弱房颤患者中，如果将华法林替换为新型口服抗凝药，不仅不会降低血栓栓塞事件发生风险，反而会增加出血并发症风险。

该研究于同日在2023年欧洲心脏病学会（ESC）年会上公布。

该研究于2018年1月至2022年6月共纳入1330例年龄≥75岁、格罗宁根衰弱指标（GFI）评分≥3分、入组前服用华法林并根据国际标准化比值（INR）调整剂量的房颤患者，随机分入两组：其中一组继续服用华法林（华法林组），另一组将华法林更换为新型口服抗凝药（转换组）。

排除肾小球滤过率<30 mL/min/1.73 m²或有瓣膜性房颤的患者后，两组分别有662例和661例患者。

结果显示，在发生163例主要终点事件（转换组101例，华法林组62例，大出血或有临床意义的非大出血并发症，以先发生者为准）后，根据预先设定的无效性分析，试验因无效而被停止，即并没有观察到转换组的大出血或有临床意义的非大出血事件风险降低。

意向性分析显示，随访12个月时，转换组的主要终点事件发生风险较华法林组增加了69%，其中大出血和有临床意义的非大出血事件风险分别降低52%和77%，而血栓栓塞事件并未显著降低（HR=1.26，95% CI：0.60~2.61）。

作者指出，目前仍有大量的老年房颤患者服用华法林，大约占所有房颤患者的30%~40%。而这些患者中的许多人合并衰弱综合征。

尽管该研究并不能得出两组在血栓栓塞事件、孤立性大出血、出血性中风、出血性和缺血性中风复合事件上的差异，但该研究结果表明，对于衰弱的老年房颤患者，在考虑继续服用华法林还是换用新型口服抗凝药时，应慎重。

在该研究中，患者的平均年龄为83岁，38.8%为女士，中位格罗宁根衰弱指标评分为4分。

来源：Safety of Switching from a Vitamin K Antagonist to a Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulant in Frail Older Patients with Atrial Fibrillation: Results of the FRAIL-AF Randomized Controlled Trial. Circulation, 27 Aug 2023

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