近期公布的SELECT关键试验结果显示，对于超重或肥胖（BMI≥27 kg/m²）无糖尿病的心血管病患者，与服用安慰剂的患者相比，胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）司美格鲁肽（2.4 mg）可显著降低20%的主要心血管不良事件风险。

这是首项证实长期体重管理的药物可降低心血管硬终点事件的大规模随机对照试验。主要终点为心血管死亡、非致命性心梗或卒中。

霍普金斯医院的Michael Blaha称，SELECT试验是“自JUPITER研究以来最重要的预防心脏病学研究，其影响深远”。

他说，在已经非常好的背景治疗下，主要不良事件降低20%很了不起。其风险降低的程度，超过了最近的降脂试验，也说明了一种新的获益机制。

因为通过使用GLP-1A来减轻体重，其他心脏代谢危险因素（如血压，炎症标志物和脂质）也将得到改善。有许多肥胖或代谢综合征患者还受到关节炎、痛风、某些形式的癌症、情绪障碍等疾病的影响。这些疾病“与幸福感和肥胖密切相关”。

格拉斯哥大学Naveed Sattar也指出，该试验的最新结果令人兴奋，一种减重药物可以预防心血管病。体重减轻后，患者的生活质量也可能有改善。但目前尚需更多数据来进一步解释其获益。

SELECT试验共纳入了41个国家800多个地区的17604例≥45岁的患者，被随机分配进行司美格鲁肽（2.4 mg，皮下注射，每周一次）或安慰剂治疗。参与者随访长达5年的随访，次要结局包括死亡率、心血管危险因素、糖代谢、体重和肾功能等。

随访5年显示，共1270例患者发生了事件。与安慰剂组相比，司美格鲁肽组患者的心血管死亡、非致命性心梗和非致命性卒中的发生率均显著降低。其安全性和耐受性与既往相关研究报告一致。

Blaha说，SELECT试验属于二级预防研究，但对于一级预防也可能是有意义的。

但他也指出，因为该药物部分通过减缓胃排空和创造饱腹感起作用，所以存在潜在的胃肠道副作用，如恶心、呕吐、腹泻和便秘。但他估计，每六名患者中就有五名能够继续接受治疗。

据悉，今年下半年相关企业将在美国和欧盟申请扩大司美格鲁肽的适应证，SELECT试验的详细结果也将在今年学术会议上公布。

2017年，司美格鲁肽经美国食品和药物管理局（FDA）批准用于2型糖尿病患者的血糖控制，2021年批准可作为饮食和运动的辅助手段，用于≥12岁肥胖的成人和儿科患者，以及超重和至少一种体重相关合并症的成人的长期体重管理（中国尚未批准此适应证）。

来源：

1.Todd Neale. SELECT: Semaglutide Cuts CV Events in Adults With Overweight or Obesity. TCTMD. AUGUST 08, 2023.

2.Mitchel L. Zoler. Semaglutide Cuts Cardiovascular Events in Landmark Trial. Medscape. August 08, 2023.

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