2013的ECCO-ESMO-ESTRO年会上，来自于3期TH3RESA试验的最新结果表明，对于那些已经经历过大量治疗的晚期HER2阳性乳腺癌患者，T-DM1依然能产生作用，与医生选择的治疗相比，T-DM1可提升PFS近一倍。602名参与者是晚期转移性疾病，已经经历过一系列化疗和靶向药物治疗，包括曲妥珠单抗和拉帕替尼。

T-DM1治疗组中位PFS为6.2个月，医生选择治疗组通常为化疗+曲妥珠单抗，中位PFS为3.3个月。PFS的改善是具有统计学差异和临床意义的。

这些新数据扩大了该药物最初在EMILIA中的使用人群。根据EMILIA研究，FDA批准T-DM1用于治疗之前接受过曲妥珠单抗和紫杉类化疗的HER2阳性乳腺癌患者，相同的适应证在欧洲也得到了批准。

TH3RESA研究将T-DM1的使用进一步扩大，三分之二的参与者已经接受了4线或以上的治疗，所有患者都接受了至少两种靶向药物。此外，75%患者除了皮肤和骨转移，还转移到了内部器官。

专家评论

Wildiers博士：主要信息是一旦女性接受了曲妥珠单抗和紫杉类药物，不管接下来如何，T-DM1应该在二线或三线或四线使用。

Clifford Hudis博士：还没有足够的数据去做出明确的声明，T-DM1应该用到每一位晚期HER2阳性乳腺癌患者中，但是应该被考虑，如果一个女性没有在二线接受T-DM1，那么就应该在三线或四线考虑。

Cornelis van de Velde博士：一旦HER2阳性乳腺癌复发和转移，对于已经经历过一些治疗的女性来说，可供选择的治疗方案很少。这些结果确定和扩展了T-DM1的有效性。

毒性降低

T-DM1的新颖之处在于将化疗药物直接输送到肿瘤，与全身化疗相比降低了副作用。之前在EMILIA研究中就已经观察到，同样在TH3RESA试验中也观察到了。总体而言，T-DM1组严重不良反应更少，和对照组分别为32%和44%。T-DM1组的腹泻、中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少的发生率更低，严重血小板减少（4.4% vs 1.8%）和出血（2.2% vs 0.5%）的发生率轻微升高。

编译自：T-DM1 Works Even in Heavily Pretreated Breast Cancer.Medscape.2013.9.28

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