荷兰阿姆斯特丹 – 当地时间2023 年 8 月 28 日16:30，第一项评估STEMI直接PCI术后常规抗凝临床获益的RIGHT试验结果在欧洲ESC 大会HOT LINE主会场隆重公布。该试验结果提示，直接PCI后常规延长抗凝治疗并未降低30天不良心血管事件风险（图1）。

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STEMI直接PCI后经验性抗凝比率极高，但缺乏可靠证据和明确指南推荐

中美CCC-ACS研究显示，在34826例接受直接PCI的STEMI患者中，术后抗凝的比例高达75.4%；美国HORIZONS-AMI和欧洲EUROMAX汇总分析显示，有41.1%的患者接受了术后抗凝治疗。基于CCC-ACS数据的分析提示，术后抗凝可能降低全因死亡风险。长期以来，ESC和AHA/ACC指南均未对STEMI直接PCI后常规抗凝治疗提出明确推荐。本次ESC大会上最新发布的 2023 年 ESC ACS 管理指南也建议，除非存在某些特定的临床情况（如存在左心室动脉瘤伴血栓形成或需要抗凝的房颤），侵入性治疗后应考虑立即停止肠外抗凝（IIa/C）。

RIGHT试验为直接PCI术后是否应常规抗凝提供了强有力的研究证据

RIGHT 试验是一项由研究者发起、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的优效性试验，也是全球第一项评价STEMI患者直接PCI术后延长抗凝能否获益的随机临床试验。该研究由两个学术研究组织 CREATE （血栓与栓塞临床研究协作组，中国）和 ACTION Study Group（法国）联合设计和开展（研究资助：江苏恒瑞医药，ClinicalTrials.gov 编号：NCT 03664180），主要研究者为首都医科大学附属北京安贞医院聂绍平教授。研究旨在比较在当今临床实践下， STEMI 直接 PCI 后常规使用低剂量抗凝治疗（依诺肝素、普通肝素或比伐芦定）是否优于安慰剂。

RIGHT试验在中国 53 家中心进行，共纳入2989例术中接受比伐芦定的STEMI患者，术后以 1:1 的比例随机分为低剂量抗凝治疗或安慰剂组，每个中心选择三种方案中的一种（依诺肝素 40 mg，每日一次皮下注射，普通肝素 10 IU/kg/h静脉注射，调整以维持活化凝血时间在 150 至 220 秒之间，或比伐芦定 0.2 mg/kg/h静脉注射），应用至术后48小时。

入选患者平均年龄为60.9岁，其中20.7%为女性，24.5%患有糖尿病，54.5%患有高血压。结果显示，直接PCI术后常规抗凝治疗并未降低主要疗效终点事件风险（30天全因死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中、明确的支架血栓或紧急血运重建）（HR 1.0，95% CI 0.63-1.57，p=0.988）（图2）；术后抗凝也未增加主要安全性终点事件（30 天BARC 3-5型出血）（HR 0.74，95% CI 0.30-1.83，p=0.511）。

探索性分析发现直接PCI术后不同抗凝药物的获益可能存在差异

RIGHT试验设立的探索性次级研究目标结果显示，直接PCI术后使用不同抗凝药物（肝素、依诺肝素和比伐芦定）与主要终点事件之间存在明显交互作用 (p=0.015)，依诺肝素与安慰剂（HR 0.46，95% CI 0.22-0.98），普通肝素与安慰剂（HR 3.71，95% CI 1.03-13.28），比伐卢定与安慰剂（HR 1.24，95% CI 0.60-2.59），直接PCI术后使用依诺肝素的患者有可能获益（图3）。结合ATOLL试验和CCC-ACS注册研究的结果（ATOLL试验显示，与术中和术后均使用肝素的患者相比，直接PCI术中使用静脉依诺肝素抗凝，随后每日一次40 mg皮下注射平均使用4.6天能减少缺血事件，且不增加出血风险；CCC-ACS注册共纳入34826例STEMI患者，近92% 的患者在直接PCI 术后急性期至少注射一次低分子量肝素，结果显示，延长抗凝能减少全因死亡且不增加出血风险），直接PCI术后使用依诺肝素能否获益值得进一步研究。基于现有研究结果，对于有延长抗凝指征的患者，选择依诺肝素似乎更为合理。

主要研究者聂绍平教授表示：“总体而言，RIGHT 试验的结果表明，尽管STEMI 直接 PCI 后延长使用低剂量抗凝治疗是安全的，但似乎并不能降低低至中度风险人群的缺血事件发生率，因此不推荐常规使用。直接 PCI 后使用依诺肝素抗凝是否有益仍有待进一步研究”。

专家简介

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聂绍平教授

首都医科大学附属北京安贞医院

主任医师、博导、二级教授

国家级“有突出贡献中青年专家”、国务院特贴专家、美国心脏病学院专家会员（FACC）、欧洲心脏病学会专家会员（FESC）、美国心血管造影和介入学会专家会员（FSCAI）

现任首都医科大学附属北京安贞医院心脏内科医学中心副主任、冠心病中心学科主任兼冠心病中心二病区主任；首都医科大学心脏病学系副主任、心血管共病临床与研究中心主任

兼任中华医学会心血管病学分会委员暨肺血管病学组组长、中国医师协会心血管内科医师分会常委暨心血管急重症学组副组长、北京医学会心血管病学分会副主任委员、北京心脏学会副会长、长城心脏病学大会（GW-ICC）执行主席、冠心病学科交叉暨介入治疗大会（CMIT）执行主席等职

主要从事冠心病临床与研究工作，作为项目负责人先后承担国家重点研发计划2项、国家自然科学基金面上项目4项、北京市重点项目5项以及其他多项省部局级课题。在国内外发表论文500余篇，其中SCI论文150余篇。2019年作为第一完成人获北京市科学技术进步奖一等奖

Gilles Montalescot教授

法国巴黎Pitié-Salpêtrière医院心脏病学教授，该院心脏病学研究所心脏病科主任

巴黎Pitié-Salpêtrière医院ACTION学术研究组的主席

欧洲心脏病学会稳定性冠状动脉疾病指南的现任主席

执业介入心脏病专家，具有丰富的基础和临床研究经验。曾担任INSERM研究部门UMRS_1166血栓形成研究组组长（10年）。过去20年间一直致力于许多新药以及许多新型介入技术的开发

资深科学家，多项国家或国际随机试验的主要研究者，包括ADMIRAL、ARMADA、ALBION、STEEPLE、ARCHIPELAGO、ABOARD、ACAPULCO、ATOLL、ARCTIC、ANTARCTIC、ACCOAST、ATLANTIC、AEGEAN和ALBATROSS试验

曾担任多个抗血栓药物和急性冠脉综合征特别小组委员会委员；现为多个编委会的成员

欧洲心脏病学会、美国心脏病学会或美国心脏协会等大会的特邀演讲嘉宾

曾获得法国基金会的J. Valade奖和国家医学研究院的J. Escalle奖等多个奖项

在NEJM、JAMA、Lancet或Circulation等期刊上发表了700多篇同行评议原创文章

2023欧洲心脏病学会年会（ESC 2023）