尿路上皮癌是全球十大常见肿瘤之一，严重威胁着大众的生命健康。近年来，随着免疫治疗创新药研发驶入“快车道”，尿路上皮癌的诊治也取得了重大进展。但肿瘤创新药价格较为昂贵，给患者带来了沉重的经济负担。今年，纳武利尤单抗9个适应症已被纳入多地“惠民保”保障目录。就纳武利尤单抗而言，患者援助项目与“惠民保”的叠加使用组成的多层次创新支付模式，将进一步扩大创新药的可及性，减轻患者的治疗压力，提高患者的生存获益。本期医脉通特邀复旦大学附属华东医院孙忠全教授解读上海新版惠民保（即“沪惠保”）及其在纳武利尤单抗治疗尿路上皮癌方面的实施情况。

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“沪惠保”+“患者援助项目” 织密筑牢医疗保障网

Q1：纳武利尤单抗在尿路上皮癌治疗领域具有怎样的应用价值？

孙忠全教授：肌层浸润性尿路上皮癌（MIUC）患者接受根治性膀胱切除术（RC）后，仍有50%左右的患者可能出现术后复发¹，严重影响患者生存期和生活质量，亟需有效的术后辅助治疗方案。既往主要是采用辅助化疗的方式来降低肿瘤复发率，但辅助化疗的实际获益却一直存在争议。

直至CheckMate-274研究²取得突破性进展，成为全球首个证实免疫辅助治疗MIUC可带来显著临床获益的大型III期随机对照研究，纳武利尤单抗借此真正意义上填补了国内外空白。该研究结果显示，在ITT人群中，纳武利尤单抗可显著延长中位无病生存期（DFS）至对照组两倍以上（22.0 vs. 10.9个月）。此外，纳武利尤单抗组中位尿路外无复发生存期（NUTRFS）约为对照组的两倍（25.9 vs. 13.7个月）。

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CheckMate-274研究中DFS（图左）和NUTRFS（图右）结果

Q2：新版“沪惠保”可以为尿路上皮癌患者带来哪些实际帮助？

孙忠全教授：在“政府强指导、带病可参保、特药零免赔”的基础上，2023年度“沪惠保”新增了“免赔额降低、药品种类增多、续保优待好”等优化措施，大幅减轻患者高额自费医疗费用负担。“沪惠保”有最高70%的报销比例，住院医疗费用的自费部分，非既往症人群可报销70%，既往症人群报销50%。

随着现代医疗技术不断进步，尿路上皮癌患者可以获得更好的治疗手段，但高昂的医疗费用却成为一大障碍。比如国内特定高额药品、质子/重离子治疗、海外特殊药品。今年的“沪惠保”将免赔额从2万元降低至1.6万元，赔付可及性更高，同时升级了特药目录，把纳武利尤单抗的适应症从3种扩增至9种。“沪惠保”政策的更新将进一步帮助患者减轻家庭经济负担。

在纳武利尤单抗慈善项目的援助下，尿路上皮癌患者若使用每四周用药，标准剂量480mg的方案，或使用每两周用药，标准剂量240mg的方案，通常患者一年需要自付费用大约为14万元。如果患者购买了“沪惠保”，一年自付费用最低可以达到4万元。此外，纳武利尤单抗所在公司也开发上线了“IO药品费用估算器”，患者选择城市后，就会出现报销政策后的估算价，能更好助力临床服务和患者关爱。

Q3：推荐尿路上皮癌患者选择纳武利尤单抗的原因是什么？

孙忠全教授：事实上，“沪惠保”作为上海多层次医疗保障的重要一环，致力于降低上海居民的大病负担，并且它的门槛普惠、保费普惠、理赔迅速，非常适合用来做全家人的医疗保障，我和家人都已购买。在过去条件有限的情况下，许多尿路上皮癌患者选择国产免疫药物来进行辅助治疗，年费用约为4万-6万元。然而，国产免疫药物在尿路上皮癌辅助治疗阶段尚无适应证。

好在我国患者终于在今年年初迎来了好消息，纳武利尤单抗也至此成为我国首个且目前唯一获批尿路上皮癌辅助治疗适应证的程序性死亡受体1（PD-1）抑制剂。如今，在慈善援助和“沪惠保”政策等多重保障下，纳武利尤单抗的年治疗费用也已降至4万-7万元左右。基于此，在治疗方案的选择中，我们积极推荐患者使用纳武利尤单抗进行辅助治疗，因为适应症用药可以有效地保证治疗效果和药物安全性。

接受此次专访之前，我特意咨询了一位非既往症患者的治疗花费，在他接受了1年的纳武利尤单抗治疗后，最终自费5万元。对于来自普通家庭的患者而言，既能免去化疗的痛苦，又能尽早地接受进口原研药物治疗，这无疑是令人满意的。总之，在我国慈善基金会和医保政策的帮扶下，泌尿肿瘤创新药物可支付性将大幅提升，将惠及更多患者，改善我国尿路上皮癌的治疗格局。

“零”的突破，纳武利尤单抗领衔尿路上皮癌辅助免疫治疗新时代

近年来，以PD-1抑制剂为代表的免疫治疗研究不断发展，在全球首个取得阳性结果、用于MIUC免疫辅助治疗的III期临床试验——CheckMate-274研究获得成功后，尿路上皮癌免疫术后辅助治疗的发展迎来曙光。在未来，随着对肿瘤分子分型及免疫治疗相关临床研究的持续推进，我们可以预见，围术期治疗的药物选择将更加丰富和多元化。

尽管国家为满足患者用药需求、减轻经济负担采取了多项措施，但仍有患者表示在实际临床用药过程中用不上或负担不起这些创新药。为完善多层次医疗保障体系，破解创新药支付难题，充分发挥商保补充保障作用，2015年全国首款惠民保面世，之后惠民保产品于2020年快速推进，覆盖地区和人群不断扩大。

与全国各地的惠民保类似，“沪惠保”是根据上海医疗和生活水平，专为上海定制、紧密衔接社会医疗保险，以普惠价格为本市基本医疗保险参保人员提供百万级保险保障和便民化健康服务。据悉，2023版“沪惠保”投保窗口关闭时已有超600万的上海市民投保，整体参保人数处于行业领先地位。我们深信通过“沪惠保”和“纳武利尤单抗患者援助项目”的齐心协力，有助于提高中国患者的健康保障水平。

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文件编号：1506-CN-2301415

有效期：2025-12-13