编者按：中华医学会糖尿病学分会（CDS）第25次全国学术会议于2023年11月22~25日在湖北省武汉市盛大召开。会议期间，在多位内分泌顶级专家的共同参与下，《钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂联合二甲双胍治疗2型糖尿病专家共识》[1]（以下简称“共识”）的发布仪式隆重举行。此次发布会首次对共识进行了详细解读，专家们围绕糖尿病患者管理面临的挑战及固定复方制剂的优势及机遇等话题进行了深入讨论。医脉通对与会专家就共识相关问题进行了专访，一起看看专家们的精彩观点。

会议官网中华医学会糖尿病学分会第二十五次全国学术会议 时间：2023/11/22~11/25 地点：武汉国际会议中心 进入会议

中国首个指导SGLT2i联合二甲双胍治疗2型糖尿病临床应用的专家共识

 

钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）为新型口服降糖药，除降糖外，还具有确切的心血管和肾脏保护作用，并能改善最终临床结局。SGLT2i与二甲双胍联合可针对2型糖尿病（T2DM）不同的病理生理缺陷，发挥机制互补、协同增效的降糖作用，同时还可以带来多重代谢获益，延缓疾病进展，改善糖尿病临床结局。SGLT2i/二甲双胍固定复方制剂（FDC）具备两种药物的治疗优势，可进一步简化治疗，具有提高治疗依从性和方便性、降低治疗费用等优势，为临床治疗提供了更多选择。

 

专家组根据最新的循证医学证据和研究进展，制定了该共识，并正式发表在《国际内分泌代谢杂志》，是中国首个专门针对SGLT2i联合二甲双胍治疗T2DM临床应用的指导性文件，为临床医生了解并规范地应用SGLT2i联合二甲双胍及其复方制剂（FDC）提供了重要参考和建议。

 

专家共聚大会，共识重磅发布

 

11月23日，由山东第一医科大学附属省立医院赵家军教授和天津医科大学朱宪彝纪念医院陈莉明教授共同主持下，共识发布会隆重举办。

 

共识发布会仪式

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发布仪式后，陈莉明教授对共识进行了深入的解读，介绍了SGLT2i联合二甲双胍治疗方案的合理性和必要性、疗效与获益。陈莉明教授指出，SGLT2i和二甲双胍均为国内外指南推荐的“一线”*口服降糖药。除降糖外，SGLT2i还具有确切的心脏和肾脏保护作用，并改善最终临床结局。这两种药物联合是临床常用的治疗方案，是可以帮助糖尿病患者Treat to Success （更早更积极地应用联合降糖方案、提高治疗依从性、减缓或阻止T2DM进展和远期并发症发生发展）的优选治疗方案。

 

陈莉明教授还详细解读了SGLT2i联合二甲双胍的适用人群/使用时机，介绍了7类适合使用SGLT2i联合二甲双胍（及其FDC）的患者人群：

 

 

陈莉明教授介绍SGLT2i联合二甲双胍的适用人群/使用时机

 

最后，陈教授展示了SGLT2i/二甲双胍FDC的证据与优势、安全性及特殊人群用药等内容，以期帮助临床医生更好的了解该治疗方案，规范地应用SGLT2i联合二甲双胍及其复方制剂。

 

激烈讨论，碰撞火花

 

讨论环节，在西安国际医学中心医院姬秋和教授主持下，山东大学齐鲁医院陈丽教授、同济大学附属东方医院冯波教授、复旦大学附属华山医院李益明教授、四川大学华西医院童南伟教授、南方医科大学南方医院薛耀明教授共同围绕“糖尿病管理面临的挑战和未来的机遇”“共识前沿理念如何落地临床实践”“FDC在糖尿病临床应用中的机遇”等临床医生关心的问题开展了深入的讨论。

 

 

讨论环节

 

讨论结束后，就共识相关问题对专家们进行了专访，现整理采访精粹，一起来听听大咖怎么说。

 

采访精粹

 

该共识是我国首个专门针对SGLT2i联合二甲双胍治疗T2DM的专家共识，您作为共识的牵头专家，请您谈谈制定该共识的初衷是什么？该共识对糖尿病患者的管理有怎样的指导意义？

 

陈莉明教授：我国糖尿病患病率高，治疗率和控制率均不理想。T2DM患者常合并心肾疾病，是其致残和致死的主要原因，为糖尿病防治带来沉重负担。早期联合治疗可使血糖维持长期稳定的控制，对远期并发症预防也有积极作用。SGLT2i联合二甲双胍是临床非常常见的联合治疗方案，二者联合通过促进尿糖排泄、改善胰岛素抵抗、提高胰高血糖素样肽-1受体水平等途径实现“1+1>2”，降糖兼顾心肾保护。SGLT2i联合二甲双胍（及其FDC）方案符合此次共识强调的Treat to Success最新治疗理念 （更早更积极应用联合降糖方案、提高治疗依从性、减缓或阻止T2DM进展和远期并发症发生发展）。制定该共识可以为这一联合治疗方案在临床的实际应用提供重要依据，希望共识能指导医生更早、更积极地应用合适的联合降糖方案、提高患者治疗依从性、减缓或阻止T2DM进展和远期并发症，改善糖尿病患者预后。

 

SGLT2i为新型口服降糖药，除降糖外，还具有确切的心脏和肾脏保护作用，您对以SGLT2i为基础的联合方案有怎样的看法？

 

姬秋和教授：SGLT2i作为一种新型降糖药物，已广泛应用于临床，主要基于其独特的作用机制，使其在降糖、心脏保护（尤其是心衰获益）和肾脏结局方面均发挥了很重要的作用。在本次CDS年会上，我还有一个“SGLT2i在非T2DM中的应用”的专题报告，强调了SGLT2i在非T2DM患者中也有心肾保护作用。

 

基于SGLT2i的优势，早期联合（尤其联合二甲双胍）治疗覆盖T2DM多重病理生理机制及多个靶点，给患者带来诸多获益。不仅如此，SGLT2i还可与各类降糖药物联合使用，临床医生需根据患者特征选择合适的联合药物。促泌剂或胰岛素治疗可能引起一定程度的水钠储溜，增加心衰风险，而联合SGLT2i治疗可降低这种心衰风险。总之，以SGLT2i为基础的联合方案，具有多种优势，是临床备受青睐的用药方案。

 

目前二甲双胍仍是指南推荐的基础降糖药物之一，临床使用经验丰富；SGLT2i是一种新型口服降糖药，兼具降糖和心肾保护的作用。请您谈谈SGLT2i联合二甲双胍治疗方案有哪些优势？

 

薛耀明教授：该共识的发布对推动糖尿病的早期联合、早期强化治疗具有非常重要的意义。SGLT2i联合二甲双胍的治疗方案，尤其是其FDC更具优势。首先，FDC更方便临床使用，能够简化治疗流程，而早期起始该联合方案可更好地控制血糖，减少胰岛β细胞功能衰竭。其次，二甲双胍和SGLT2i二者联合作用机制互补。第三，大量临床研究证实SGLT2i具有确切的心肾保护作用。因此，以SGLT2i为基础用药，联合二甲双胍可为糖尿病患者带来早期联合、早期强化的降糖方案，同时带来心肾保护，是临床非常好的治疗选择。

 

请您谈谈SGLT2i/二甲双胍固定复方制剂能给患者带来哪些获益？

 

童南伟教授：FDC较自由联合方案降糖疗效更好、依从性更高、药物相关不良反应更少、服药次数更少，具有较好的成本效益。而SGLT2i /二甲双胍FDC为临床简化治疗提供了更多选择。从循证医学角度看，SGLT2i与二甲双胍都可以减重，联用减重更好。SGLT2i有降糖以外的肾脏保护作用，合用可以弥补二甲双胍这方面的不足。SGLT2i还有降糖以外的心脏保护与改善作用，二甲双胍对轻度心功能不全可能有一定获益，联用有利于保护和改善心功能。SGLT2i有一定的降血压作用，联用可以弥补二甲双胍这方面的不足。因此，两者的FDC的器官保护优于单用二甲双胍，值得推广应用。

 

SGLT2i/二甲双胍固定复方制剂在疗效和用药负担等方面更具优势，为简化临床治疗提供了更多选择，请问其适用于哪些人群呢？

 

陈丽教授：SGLT2i联合二甲双胍及其FDC非常适用于初诊高血糖或已治疗但血糖控制不佳的T2DM患者。糖尿病患者合并代谢综合征比例高，而SGLT2i/二甲双胍FDC既可降糖又能减重、降压等，适合用于合并超重、其他代谢综合征以及ASCVD等T2DM患者。总之，如果一种药物具备了非常好的有效性、安全性、经济价值、依从性，那么其适用人群是非常宽泛的。

 

FDC针对糖尿病多重病因治疗，减少患者用药负担，提高治疗满意度，具有较好的成本益好，您认为FDC未来的应用前景如何？

 

彭永德教授：多项指南或共识推荐，联合用药治疗时，FDC更具有应用优势。证据显示，FDC能够简化治疗方案，相较自由联合方案的HbA1c降幅更显著，依从性更高。FDC可针对多重病因治疗，药物相关不良反应更少、服药次数减少，增强患者治疗信心，克服临床惰性，提高患者满意度，具有较好的成本效益。鉴于大多数糖尿病患者需要联合治疗，我们秉承以患者为中心的治疗理念，FDC是未来治疗的趋势。

 

该共识提及心肾保护、早期联合、提高依从性等治疗理念，您认为如何能让共识更好地落实到临床实践中？

 

李益明教授：T2DM的治疗目的已从单纯降糖及减少糖尿病并发症转变为改善多重代谢危险因素，以期改善患者最终结局，包括减少糖尿病相关并发症、降低心血管事件，从而提高生活质量、延长生命。SGLT2i和二甲双胍是指南推荐的“双一线”*联合治疗药物，在T2DM综合管理中的优势更为突出。

 

为了让共识更好地落实到临床实践中，我们应该加大宣传，尤其是让基层医生更全面地了解这些新理念、新证据和新方法给患者带来的获益；强调在充分学习和理解共识建议的基础下，兼顾个体化治疗；在治疗中要全面评估患者的病理生理状态和并发症、合并症情况，及药物使用禁忌症；同时强调FDC的临床应用优势。

 

总结

 

SGLT2i与二甲双胍二者联合为国内外指南推荐的“双一线”*联合治疗方案，也是可以帮助糖尿病患者Treat to Success （更早更积极地应用联合降糖方案、提高治疗依从性、减缓或阻止T2DM进展和远期并发症发生发展）的优选治疗方案。

 

《SGLT2i联合二甲双胍治疗2型糖尿病专家共识》在今年CDS年会重磅发布，为临床合理及规范地应用SGLT2i联合二甲双胍及其FDC治疗T2DM提供了重要指导，我们希望更多的T2DM患者能从这种治疗方案中获益。

 

注：* T2DM患者合并心肾风险或心肾疾病，SGLT2抑制剂和二甲双胍是国内外权威指南中推荐的初始联合治疗之一。2023 AACE指南推荐二甲双胍为一线降糖治疗药物；2023 ADA指南提出针对T2DM心肾风险管理均明确将SGLT2i作为口服治疗的一线选择。

 

注：达格列净在中国获批用于成人2型糖尿病、症状性慢性心力衰竭和慢性肾脏病；用于2型糖尿病成人患者可作为单药治疗、

单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时可与盐酸二甲双胍联合使用、单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。达格列净二甲双胍缓释片在中国尚未获得治疗肥胖/高血压适应症。

 

本资料仅供医疗卫生专业人士进行医学科学交流，不用于推广目的。

 

参考文献：《钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂联合二甲双胍治疗2型糖尿病专家共识》专家组.国际内分泌代谢杂志. 2023 ; 43 （5）:437-448.