人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检测的标准化与质量控制是做好艾滋病防控工作的技术基础。本课题结合文献综述法和理论研究法,基于《全国艾滋病检测实验室质量控制指南》技术规范,建立了与现行国家标准接轨的HIV抗体筛查检测技术规范和质量控制体系。从实验室质量管理八大要素出发,涵盖ELISA法、化学发光免疫分析法、快速检测和Westernblot抗体确证试验等核心技术,建立了基于Levey-Jennings质控图的6条经典质控规则和完善的生物安全管理体系。与现行技术规范接轨的质量控制体系,可以为HIV抗体检测提供科学可靠的技术保障。本专家共识的实施将显著提高检测的准确性和标准化水平,减少假阳性、假阴性结果的发生,为早期发现感染者、血液安全筛查、疫情监测等提供技术支持。

人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检测的标准化与质量控制是做好艾滋病防控工作的技术基础。本课题结合文献综述法和理论研究法,基于《全国艾滋病检测实验室质量控制指南》技术规范,建立了与现行国家标准接轨的HIV抗体筛查检测技术规范和质量控制体系。从实验室质量管理八大要素出发,涵盖ELISA法、化学发光免疫分析法、快速检测和Westernblot抗体确证试验等核心技术,建立了基于Levey-Jennings质控图的6条经典质控规则和完善的生物安全管理体系。与现行技术规范接轨的质量控制体系,可以为HIV抗体检测提供科学可靠的技术保障。本专家共识的实施将显著提高检测的准确性和标准化水平,减少假阳性、假阴性结果的发生,为早期发现感染者、血液安全筛查、疫情监测等提供技术支持。