植入式脑机接口（iBCI）技术通过直接采集皮层表面或皮层内/下神经信号并解码，驱动外部设备或进行神经刺激，最终实现运动、言语或感觉功能的重建。目前，国内iBCI 临床试验加速发展，出现较多突破，但仍缺乏临床应用路径的规范化管理标准。基于此，本共识综合国内外临床证据与多学科专家意见，系统阐述了iBCI 的临床应用原则、适应证分型及标准化路径；明确了以“脑有信号、体有目标、环路可塑”为核心的患者纳入原则，并针对脊髓损伤、脑卒中及肌萎缩侧索硬化等功能障碍患者提出了具体的术前评估、手术植入、术后训练及长期随访方案；强调了多模态影像定位、个体化电极选择与植入策略、闭环康复训练以及系统化性能评估（涵盖信号质量、解码效率与用户体验）的重要性。同时，共识对iBCI 临床研究与实践中的伦理审查、知情同意、安全监测与退出机制作出了详细规范，旨在推动该技术在我国临床实践中的科学、安全与有序发展。

植入式脑机接口（iBCI）技术通过直接采集皮层表面或皮层内/下神经信号并解码，驱动外部设备或进行神经刺激，最终实现运动、言语或感觉功能的重建。目前，国内iBCI 临床试验加速发展，出现较多突破，但仍缺乏临床应用路径的规范化管理标准。基于此，本共识综合国内外临床证据与多学科专家意见，系统阐述了iBCI 的临床应用原则、适应证分型及标准化路径；明确了以“脑有信号、体有目标、环路可塑”为核心的患者纳入原则，并针对脊髓损伤、脑卒中及肌萎缩侧索硬化等功能障碍患者提出了具体的术前评估、手术植入、术后训练及长期随访方案；强调了多模态影像定位、个体化电极选择与植入策略、闭环康复训练以及系统化性能评估（涵盖信号质量、解码效率与用户体验）的重要性。同时，共识对iBCI 临床研究与实践中的伦理审查、知情同意、安全监测与退出机制作出了详细规范，旨在推动该技术在我国临床实践中的科学、安全与有序发展。