超说明书用药（off - label drug use, unlabeled uses）是指药品使用的适应证、剂量、途径、疗程或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书范围内的用法。临床药物治疗中，超说明书用药情况较为普遍，由此可能引发药物治疗的安全性、有效性、医疗责任和伦理学等一系列问题。为规范管理我省医疗机构超说明书用药，在广泛征集全省各医疗机构超说明书用药情况的基础上，制定本专家共识，旨在为我省各医疗机构在药品超说明书使用时提供参考，规范超说明书用药行为，保障患者合法权益，降低医疗风险。

超说明书用药（off - label drug use, unlabeled uses）是指药品使用的适应证、剂量、途径、疗程或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书范围内的用法。临床药物治疗中，超说明书用药情况较为普遍，由此可能引发药物治疗的安全性、有效性、医疗责任和伦理学等一系列问题。为规范管理我省医疗机构超说明书用药，在广泛征集全省各医疗机构超说明书用药情况的基础上，制定本专家共识，旨在为我省各医疗机构在药品超说明书使用时提供参考，规范超说明书用药行为，保障患者合法权益，降低医疗风险。