近年来发生的“鱼腥草注射液事件”“双黄连注射液事件”“茵栀黄注射液事件”等中成药安全性事件，对中成药的临床应用产生了巨大的不良影响，其中重要的原因就是中成药临床使用缺乏科学的、符合中成药特点的、实用性强的规范性文件。国家发布了《中成药临床应用指导原则》（2010 版），但从实施效果来看，中成药临床合理使用仍需进一步规范，亟需制定具有实用性、针对性、科学性的中成药临床使用规范。

近年来发生的“鱼腥草注射液事件”“双黄连注射液事件”“茵栀黄注射液事件”等中成药安全性事件，对中成药的临床应用产生了巨大的不良影响，其中重要的原因就是中成药临床使用缺乏科学的、符合中成药特点的、实用性强的规范性文件。国家发布了《中成药临床应用指导原则》（2010 版），但从实施效果来看，中成药临床合理使用仍需进一步规范，亟需制定具有实用性、针对性、科学性的中成药临床使用规范。