泊那替尼临床应用指导原则(2026年版)
指南制定者:
出处:白血 病·淋巴瘤,2026,35(2):72-80.
发布时间:2026-02-28
泊那替尼是一种强效口服第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可通过靶向抑制BCR⁃ABL1蛋白,同时作用于Src激酶家族,从而有效治疗慢性粒细胞白血病(CML)和费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)。2024 年9月泊那替尼获得我国国家药品监督管理局批准用于对一代和二代TKI耐药和(或)不耐受的CML慢性期成年患者、无其他TKI适用的复发或难治CML加速期或急变期及Ph+ALL成年患者、任何TKI耐药并伴有T315I 突变的CML或Ph+ ALL成年患者。多项研究显示,泊那替尼对于包括T315I突变在内的多种BCR⁃ABL1耐药突变均具有突出疗效,为现有治疗提供了关键的补充。为指导临床规范应用泊那替尼,使患者最大限度获益,中国临床肿瘤学会白血病专家委员会参考国内外相关研究进展并结合我国临床实践,讨论制定了泊那替尼临床应用指导原则,旨在为我国医师临床用药提供参考。
泊那替尼是一种强效口服第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可通过靶向抑制BCR⁃ABL1蛋白,同时作用于Src激酶家族,从而有效治疗慢性粒细胞白血病(CML)和费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)。2024 年9月泊那替尼获得我国国家药品监督管理局批准用于对一代和二代TKI耐药和(或)不耐受的CML慢性期成年患者、无其他TKI适用的复发或难治CML加速期或急变期及Ph+ALL成年患者、任何TKI耐药并伴有T315I 突变的CML或Ph+ ALL成年患者。多项研究显示,泊那替尼对于包括T315I突变在内的多种BCR⁃ABL1耐药突变均具有突出疗效,为现有治疗提供了关键的补充。为指导临床规范应用泊那替尼,使患者最大限度获益,中国临床肿瘤学会白血病专家委员会参考国内外相关研究进展并结合我国临床实践,讨论制定了泊那替尼临床应用指导原则,旨在为我国医师临床用药提供参考。