宏基因组高通量测序（mNGS）技术因其非预设、广覆盖的优势，已成为感染性疾病诊断和治疗中重要的实验室方法之一，尤其在疑难、危急重症感染中具有关键价值。同时，技术的复杂性也给临床实验室质量保证提出了新的问题与挑战。为此，中国医学装备协会基因检测分会、医疗辅助技术（医学检验）国家临床医学研究中心和中华医学会检验医学分会临床微生物学组联合领域内专家，共同制订了《宏基因组高通量测序技术临床实验室规范化应用指南（2026版）》。本指南旨在为各级临床实验室规范开展宏基因组高通量测序提供指导，从而保证检测结果的准确可靠。基于国内外相关标准、指南及最新研究证据，指南共形成了围绕15项关键问题的15条推荐意见，系统涵盖了实验室环境分区、人员、仪器设备、试剂耗材、软件、数据库、标准操作程序、标本采集、标本运输以及接收和保存、“湿实验”流程、“干实验”流程、结果判读、参考物质、性能确认、室内质量控制、室间质量评价以及结果报告和解释等关键环节，为临床实验室规范开展mNGS检测提供了全面指导。

宏基因组高通量测序（mNGS）技术因其非预设、广覆盖的优势，已成为感染性疾病诊断和治疗中重要的实验室方法之一，尤其在疑难、危急重症感染中具有关键价值。同时，技术的复杂性也给临床实验室质量保证提出了新的问题与挑战。为此，中国医学装备协会基因检测分会、医疗辅助技术（医学检验）国家临床医学研究中心和中华医学会检验医学分会临床微生物学组联合领域内专家，共同制订了《宏基因组高通量测序技术临床实验室规范化应用指南（2026版）》。本指南旨在为各级临床实验室规范开展宏基因组高通量测序提供指导，从而保证检测结果的准确可靠。基于国内外相关标准、指南及最新研究证据，指南共形成了围绕15项关键问题的15条推荐意见，系统涵盖了实验室环境分区、人员、仪器设备、试剂耗材、软件、数据库、标准操作程序、标本采集、标本运输以及接收和保存、“湿实验”流程、“干实验”流程、结果判读、参考物质、性能确认、室内质量控制、室间质量评价以及结果报告和解释等关键环节，为临床实验室规范开展mNGS检测提供了全面指导。