2026 EASL/AASLD共识声明:原发性胆汁性胆管炎的替代终点和真实证据
指南制定者:欧洲肝脏研究学会
出处:J Hepatol . 2026 May 27.
发布时间:2026-05-27
原发性胆汁性胆管炎(PBC)的药物开发已经使三种二线疗法获得有条件批准,但向完全监管批准的过渡仍然具有挑战性。本文主要创建一个符合监管期望的框架,以指导正在进行的和未来的PBC研究。
原发性胆汁性胆管炎(PBC)的药物开发已经使三种二线疗法获得有条件批准,但向完全监管批准的过渡仍然具有挑战性。本文主要创建一个符合监管期望的框架,以指导正在进行的和未来的PBC研究。