乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，其发病率持续上升，严重威胁女性健康。近年来，随着分子分型诊疗模式的普及，乳腺癌治疗已进入个体化精准时代。早期乳腺癌以手术为主，结合化疗、放疗、内分泌治疗及靶向治疗（如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等）等综合手段，显著提高了治愈率。然而，对于复发或转移性乳腺癌，尤其是三阴性及人表皮生长因子受体2（HER-2）阳性等难治性亚型，传统治疗手段疗效有限，患者仍面临预后不佳的挑战。抗体药物偶联物（ADC）作为一种创新的靶向治疗策略，将单克隆抗体的精准靶向性与有效载荷的细胞毒性药物的强大杀伤力相结合，通过靶向化疗的方式将细胞毒性药物释放至肿瘤，实现了“精准递送，高效杀伤”，是一类相对新颖的具有高度靶向性的抗癌生物制剂。ADC药物在乳腺癌治疗领域取得了突破性进展，如T-DM1和T-DXd等药物显著延长了HER-2阳性患者的无进展生存时间和总生存时间，为晚期患者提供了重要的治疗选择，显著改善了生存预后，并正在向更前线治疗探索，重塑着乳腺癌的治疗格局。虽然ADC总体上安全性良好，但由于其涉及抗体、细胞毒性制剂、连接子以及偶联过程，导致了ADC不良反应的独特性及其类别内安全谱的异质性。中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会根据ADC药物在乳腺癌治疗的研究进展，结合国内外临床实践经验，共同制定了《乳腺癌抗体药物偶联物不良反应管理指南（2025版）》，旨在为临床医护人员提供ADC相关不良反应或不良事件的早期识别、定期评估、及时管理以及随访监测的实践指导。

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，其发病率持续上升，严重威胁女性健康。近年来，随着分子分型诊疗模式的普及，乳腺癌治疗已进入个体化精准时代。早期乳腺癌以手术为主，结合化疗、放疗、内分泌治疗及靶向治疗（如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等）等综合手段，显著提高了治愈率。然而，对于复发或转移性乳腺癌，尤其是三阴性及人表皮生长因子受体2（HER-2）阳性等难治性亚型，传统治疗手段疗效有限，患者仍面临预后不佳的挑战。抗体药物偶联物（ADC）作为一种创新的靶向治疗策略，将单克隆抗体的精准靶向性与有效载荷的细胞毒性药物的强大杀伤力相结合，通过靶向化疗的方式将细胞毒性药物释放至肿瘤，实现了“精准递送，高效杀伤”，是一类相对新颖的具有高度靶向性的抗癌生物制剂。ADC药物在乳腺癌治疗领域取得了突破性进展，如T-DM1和T-DXd等药物显著延长了HER-2阳性患者的无进展生存时间和总生存时间，为晚期患者提供了重要的治疗选择，显著改善了生存预后，并正在向更前线治疗探索，重塑着乳腺癌的治疗格局。虽然ADC总体上安全性良好，但由于其涉及抗体、细胞毒性制剂、连接子以及偶联过程，导致了ADC不良反应的独特性及其类别内安全谱的异质性。中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会根据ADC药物在乳腺癌治疗的研究进展，结合国内外临床实践经验，共同制定了《乳腺癌抗体药物偶联物不良反应管理指南（2025版）》，旨在为临床医护人员提供ADC相关不良反应或不良事件的早期识别、定期评估、及时管理以及随访监测的实践指导。