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泛血管疾病是人类头号杀手，仅以其主要部分心血管疾病为例，已占我国居民死亡原因近半数（~48%）。介入后血管-器械生态再平衡理论和配和度理论（Suitcordance）（融合短期适配度（Short-term Suitability）与长期和谐度（Long-term Concordance）多维度），是葛均波院士团队在国家基金委"泛血管介入复杂系统"基础科学中心建设过程中提出的核心理论创新。

面对传统"单器官、单病种、单技术"碎片化诊疗局限，团队历经十余年探索，从心血管介入治疗技术与器械教育部工程研究中心起步，历经国家临床医学研究中心和国家基金委交叉科学部"泛血管介入复杂系统"基础科学中心建立,直至聚焦介入器械的心脏病全国重点实验室（中山医院）建成，逐步构建起国内唯一的"四位一体"基础-临床-工程-转化介入器械交叉融合研发矩阵，创新性建立了泛血管介入后血管生态再平衡与配和度理论体系。这一交叉研究新范式突破了现有器械仅能实现短期适配、忽略长期和谐的技术瓶颈，为实现器械-血管命运长期共调奠定了科学基础。

近期，复旦大学附属中山医院葛均波院士团队在European Heart Journal（中科院一区，TOP期刊，影响因子35.6）上以Journal Article的形式发表了重要理论成果，系统阐述了泛血管介入器械研发的交叉融合创新范式，并首次提出了介入后血管生态再平衡理论和配和度理论，并强调了该理论在泛血管疾病治疗中的重要意义。这一理论体系的建立标志着中国泛血管介入器械研究迈入新的历史阶段。

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交叉融合新范式：从临床医学研究中心到国家基金委交叉科学部基础科学中心的跨越式演进

葛均波院士团队的交叉研究平台建设展现了一条清晰的创新轨迹。起步阶段，团队依托教育部"心血管介入治疗技术与器械"工程研究中心，率先探索产学研融合模式，初步建立了医工信跨学科协作基础。随着研究的深入推进，团队逐步整合国家卫健委缺血性重点实验室、国家临床医学研究中心等优质资源，形成了以介入器械为特色的多层次研发体系。

2023年4月12日，由葛均波院士领衔的国家自然科学基金委员会"泛血管介入复杂系统"基础科学中心正式启动，标志着团队成功构建了国内唯一的"四位一体"国家级泛血管介入器械研发矩阵。这一交叉融合新范式打破了传统学科壁垒，将生物材料、生物力学与力学生物学、泛血管医学、工程技术、人工智能等多学科深度整合，为解决泛血管介入器械的根本性挑战开辟了全新路径。

理论突破：泛血管介入再平衡的科学内涵

传统介入器械研发多以缓解急性病理状态为导向，仅能实现疾病症状的当下缓解。葛均波院士团队长期深耕于泛血管介入器械-血管互作研究，通过十余年的深入研究发现，泛血管疾病会导致血管力学生态、细胞生态及理化-免疫生态三大平衡系统失调。现有器械虽能在短期内恢复血流灌注，使血管力学生态达到相对平衡，但受限于器械本身配和度不足，长期观测下细胞表型和微环境无法恢复至正常生理状态，仅能维持亚平衡或代偿性平衡状态（compensilibrium）。

基于这一深刻洞察，团队创新性提出了泛血管器械介入后生态再平衡理论。该理论强调介入治疗后血管-器械共生状态应超越短期症状缓解的局限，追求血管系统在介入后恢复三大生态的长期、稳定、实质性平衡，这为新一代介入器械的设计理念和评价标准提供了关键指导。

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图1.“四位一体”国家级泛血管器械创新生态

技术创新：配和度理论的突破性意义

配和度（Suitcordance）概念是本团队在国际范围内的重要理论贡献，它巧妙融合了短期适配度（Short-term Suitability）与长期和谐度（Long-term Concordance）两个关键维度。这一创新理论直击现有介入器械的核心痛点：传统器械往往只关注短期治疗效果，忽视了与血管系统的长期和谐共存，是三大平衡理论的直观体现。

在泛血管疾病年轻化、现代人类预期寿命延长的时代背景下，配和度理论的提出具有重大现实意义。传统低配和度器械的局限性会随时间推移而放大，最终导致体内微环境再次失衡、疾病复发。而高配和度器械通过优化器械-血管界面的生物力学与力学生物学、材料-血管相互作用，将介入后失衡逐步导向介入后再平衡，有望实现介入器械与血管系统的长期命运共调。

前沿探索：人工智能赋能介入器械智能化设计

本中心在国际上率先将人工智能方法深度融入泛血管介入器械研发全流程。通过构建复杂的计算模型和机器学习算法，团队现已能够在多个时空尺度上精准模拟器械-血管的复杂相互作用。这种AI驱动的研发范式突破了传统经验主义设计方法的局限，实现了对生物材料组成、结构配置和力学性能的高通量评估，并将其与三维生态框架（力学生态、细胞生态、理化-免疫生态）进行系统性整合。

团队应用强化学习算法优化配和度参数，通过构建融合急性性能指标和长期血管-器械相互作用预测的多维配和度景观，迭代优化器械设计参数，实现短期适配度和长期和谐度的双重最大化。这一计算范式成功将配和度理论框架转化为可量化的设计参数，精准调控器械特性以达到介入后生态再平衡的最优状态。

理论引领实践：从创新理念到突破性产品

配和度理论与三大平衡理论的提出并非空中楼阁，而是在大量临床实践和产品研发中凝练升华的科学结晶。在这一创新理论体系的指导下，葛均波院士团队已成功研发出一系列具有国际领先水平的介入器械产品。其中，我国首个完全可降解支架Xinsorb的问世，充分体现了高配和度设计理念——通过优化材料降解动力学与血管修复进程的时序匹配，实现了器械在完成血管支撑使命后的完全降解，真正达到了"血管如初"的理想状态，完美诠释了长期和谐度的科学内涵，有机会达到介入后再平衡的目标。

同时，团队完成的世界首例高分子瓣膜TAVR手术（经皮主动脉瓣置换术），开创性地将新型聚合物材料应用于结构性心脏病治疗，通过精准调控材料的力学性能和生物相容性，不仅实现了瓣膜置换的即刻血流动力学改善，更确保了与宿主组织的长期生物学整合，设计使用时间比传统产品延长2-3倍，显著降低了病人再次手术的风险，充分展现了三大生态平衡理论在复杂结构性心脏病介入治疗中的实践价值。这些突破性产品的成功研发和临床应用，有力印证了泛血管介入复杂系统理论体系的科学性和前瞻性，为中国介入器械从"跟跑"到"领跑"的跨越提供了生动注脚。

目前中心有多个重要的医工结合成果在研，包括第二代完全可降解支架，世界最小的介入式人工心脏（左心室辅助装置）NyokAssist，完成世界最远距离PCI手术的泛血管介入手术机器人PANVIS，世界首个可穿刺封堵器Reaces，世界首个介入式高分子聚合物主动脉瓣膜SIKELIAᵀᴹ等。预期3-5年会有10-15项泛血管介入器械领域的产品上市。

产业前景：医产学研融合的中国方案

本科学中心充分联合北京航空航天大学（生物力学与力学生物学）、华南理工大学（生物材料学）等多学科、高水平科研团队，构建了从"基础研究"到"介入器械研发"再到"临床转化"的完整的交叉研究创新生态链条。这一"医工信产学研"深度融合模式为突破泛血管介入器械创新瓶颈、降低对进口器械依赖度提供了具有中国特色的解决方案。

这一交叉融合新范式的成功实践，不仅为我国泛血管介入器械产业发展注入强劲创新动力，更为全球临床应用提供了更高配和度的治疗方案，同时将指导推动生物材料、生物力学与力学生物学以及医疗器械相关学科群及产业群的协同发展，彰显了中国在前沿医疗技术领域的原创实力和战略远见。

此次葛院士提出的代表性交叉研究创新理论在世界顶级血管领域期刊European Heart Journal发表，体现了国际同行专家上对本中心在泛血管介入器械交叉理论研究及科学中心建设的高度认可，期待在该理论的指导下，中心在抢占世界泛血管介入器械制高点、产生创新介入器械产品和探索血管-器械机理方面取得更多的成就！

本文第一作者为复旦大学附属中山医院心内科游凌森博士，通讯作者为复旦大学附属中山医院心内科主任医师、交叉研究发展中心副主任沈雳教授和复旦大学附属中山医院心内科主任、心脏病全国重点实验室主任葛均波院士。