微信截图_20250418090645.png

温州医科大学附属眼视光医院梁远波教授团队2024年12月在《ACTA OPHTHALMOLOGICA》（中科院分区：眼科2区）期刊上发表研究成果《Efficacy and safety of penetrating canaloplasty versus ab externo canaloplasty for primary open-angle glaucoma: A randomized controlled trial》。

温州医科大学眼科学博士研究生叶雯青为第一作者，通讯作者为梁远波，李金鑫、张绍丹、朱树青、解彦茜、乐融融、周韦禾、何明光、王宁利为共同作者。

论文链接：

https://doi.org/10.1111/aos.16750

PCP和CP手术的区别

外路Schlemm管成形术（CP）是一种非穿透性、经巩膜外路暴露和扩张Schlemm管以改善房水引流的手术；穿透性Schlemm管成形术（PCP）由梁远波教授提出，在CP基础上穿透前房并切除小梁网，直接建立房水与Schlemm管之间的通道，以减少术后滤过泡的形成。

研究背景

青光眼作为一种不可逆性致盲的主要病因，其治疗核心在于有效降低眼压（IOP）。传统小梁切除术虽能控制IOP，但存在滤过泡相关并发症风险。外路Schlemm管成形术作为非穿透性手术，虽安全性良好，但约22%患者需二次穿刺手术以获得理想降压效果。本研究团队改良的穿透性Schlemm管成形术（PCP）通过术中直接建立Schlemm管-前房通道，理论上可更有效降低房水流出阻力。前期研究显示该术式对多种类型青光眼均具有高成功率（1年达82.8-97.4%）和良好安全性，本研究旨在系统比较PCP与外路Schlemm管成形术治疗原发性开角型青光眼的2年疗效差异。

研究方法

本研究采用前瞻性、随机对照、单中心设计，比较穿透性Schlemm管成形术（PCP）与外路Schlemm管成形术（CP）治疗原发性开角型青光眼的疗效差异。研究纳入18-80岁药物控制不佳（IOP>21 mmHg）或无法耐受药物治疗的原发性开角型青光眼患者，排除既往青光眼手术史、无光感及妊娠等特殊情况。患者按1:1比例随机分配至PCP组或CP组，两组基线特征保持均衡。

研究主要分析两组术后2年的手术成功率（包括完全成功和条件性成功）、眼压变化及用药数量差异。次要分析包括不同IOP阈值（≤21/18/15 mmHg）下的成功率、并发症发生率等。所有患者术后随访24个月，分别在1天、1周及1、3、6、12、18、24个月进行标准化评估，包括Goldmann眼压测量、视力检查、视野及影像学检查等。采用意向性分析和符合方案集分析，通过混合效应模型校正混杂因素，Kaplan-Meier法计算累积成功率。

研究通过严格的随机化设计和标准化随访流程，确保数据可靠性。重点关注PCP术式在建立直接房水引流通道后的长期降压效果，以及与经典CP术式在安全性方面的差异，为临床术式选择提供循证依据。

研究结果

本研究纳入2016年7月至2020年1月期间的52例（45名患者）原发性开角型青光眼患者，随机分为穿透性Schlemm管成形术（PCP组，26眼）和外路Schlemm管成形术（CP组，26眼），随访至2022年2月。两组基线特征无显著差异，Schlemm管插管成功率分别为92.3%（PCP组）和80.8%（CP组）（p=0.384）。

疗效分析

眼压控制：PCP组术后2年平均IOP降至14.1±3.3 mmHg，较基线下降49.0%，显著优于CP组（22.1±13.6 mmHg，降幅22.3%，p=0.007）。

用药数量：PCP组术后用药量（0.2±0.5）显著少于CP组（0.7±1.2，p=0.038），降幅分别为94.5%和75.6%（p=0.013）。

微信图片_20250418090927.jpg 微信图片_20250418090931.jpg

并发症：两组主要并发症为前房积血（PCP组46.2% vs. CP组23.1%，p=0.080）和短暂性IOP升高（42.3% vs. 38.5%，p=0.777），低眼压发生率无显著差异（26.9% vs. 15.4%，p=0.308）。所有并发症均在3个月内恢复，仅少数需手术干预。

再手术率：CP组23.1%（6眼）因IOP失控需二次手术（包括小梁切除术等），PCP组无再手术病例。

滤过泡状态：完成随访且未再手术的患者中，92.3%（PCP组）和92.9%（CP组）未见明显结膜下滤过泡。

视功能结果：两组术后2年最佳矫正视力（BCVA）和视野平均缺损（MD）较基线无显著变化（p>0.05）。

微信图片_20250418090934.jpg 微信图片_20250418090937.jpg

研究结论

本研究结果显示，穿透性Schlemm管成形术（PCP）组较传统外路Schlemm管成形术（CP）组展现出更高的手术成功率、更显著的降眼压效果以及更优的安全性表现。此外，PCP组患者在末次随访时的青光眼用药量明显少于CP组。基于以上发现，本研究认为PCP有望成为原发性开角型青光眼（POAG）患者的潜在替代手术方案，值得开展更深入的临床研究加以验证。

研究团队

通讯作者：

[[[expert-person="6198E290-B566-CA49-71EA-4446DACAF60A"]]]

梁远波，温州医科大学附属眼视光医院副院长。教授，主任医师，博士生导师，约翰斯 - 霍普金斯大学博士后，温州医科大学附属眼视光医院副院长；浙江省“钱江学者”特聘教授，浙江省卫生高层次创新人才，浙江省万人计划科技创新领军人才；专注青光眼防治 20 余年，主持国家重点研发、国自然等课题 10 余项，在研经费超 900 万。发明穿透性 Schlemm 成形术，提出跨晶状体压力差学说；在 Lancet GH, eLife, Ophthalmology, IOVS 等 SCI 权威期刊发表论文 180 篇，总被引 5800+ 次， H 指数 39，获国际发明专利 6 项，国家发明专利 4 项，多项成果已转化，获得国家科技进步二等奖1项，浙江省科技进步二等奖（主持）1项。

第一作者：

叶雯青，温州医科大学眼科学博士研究生，主要研究方向为青光眼，临床研究、真实世界研究，获得温州医科大学优秀本科及硕士毕业生，目前以一作或共一发表学术论文7篇，包括《British Journal of ophthalmology》、《Acta Ophthalmologica》、《Asia-Pacific Journal of Ophthalmology》等国际权威杂志，目前参与国家自然科学基金面上项目1项。