论文题目 生物制剂治疗IPAA术后储袋的有效性观察研究

作者姓名：阎逸楠、魏娟、汪芳裕  

作者单位：南京大学医学院附属金陵医院（东部战区总医院）消化内科

邮编：210016

正文

目的：储袋炎是炎症性肠病患者行回肠储袋吻合术（IPAA）后最常见的并发症，发生率高达46%，抗生素难治性储袋炎是指对 2-4 周的常规抗生素治疗在症状上或内镜下的反应较低或无反应，即使储袋炎以前对抗生素有反应。尽管美沙拉嗪、益生菌、类固醇类药物已被使用，但效果仍然有限。生物制剂治疗在炎症性肠病中的疗效已被证实，越来越多的证据表明对抗生素难治性储袋炎也有潜在效果。我们的目的是评估生物制剂作为抗生素难治性储袋炎患者治疗的有效性和安全性。

方法：采用回顾性的单中心自身对照研究设计，分析了从2020年10月至2023年6月期间行IPAA术后因难治性储袋炎接受生物制剂治疗的患者。使用改良PDAI（mPDAI）来评价储袋炎的活动度，并定义临床改善为较基线至少下降2，临床缓解为mPDAI-C≤2，内镜下改善为mPDAI-E<3，内镜下缓解为mPDAI-E≤1，且mPDAI≤4。使用英夫利西单抗或维得利珠单抗治疗的患者在第1天和第2、6周及之后每8周接受剂量为5mg/kg的类克或300mg的维得利珠单抗静脉滴注。使用乌司奴单抗治疗的患者每8周行90mg 皮下注射，使用阿达木单抗的患者因为合并风湿免疫性疾病，每2周行40mg皮下注射。使用mPDAI分别评估患者短期 (≤14w) 结果及远期（52w）结果，并分别从临床症状（PDAI-C）和内镜下表现（PDAI-E）两方面评估，并计算改善率及缓解率及使用生物制剂期间出现的严重不良反应。

结果：最终纳入11例，其中英夫利西单抗6例、维珠2例，乌司奴2例，阿达木3例。其中8例患者术前曾使用过生物制剂治疗，2例患者有肠外表现，4例有瘘管，其中1例患者在行11次英夫利西单抗治疗后达到临床缓解及内镜下缓解。1例患者行英夫利西单抗治疗2次后出现皮疹后改为乌司奴治疗，治疗效果不明显。1例使用维得利珠效果不佳改用乌司奴后达到临床改善。共有5例于中期（14w-52w）行肠镜检查，均有mPDAI-E的降低，但并未达到内镜下改善，其中4例于远期（>52w）行肠镜检查，其中3例表现为内镜下改善，并有1例表现为内镜下缓解。2例患者因治疗效果不明显退出治疗，1例（9%）因使用英夫利西单抗后出现不良反应。

结论：生物制剂对抗生素难治性储袋炎的治疗有一定疗效，并安全性较高。但仍需要更多数据证实。