泽布替尼的药品临床综合评价
作者: 洪雨
单位: 南通市肿瘤医院

摘要

泽布替尼作是我国自主创新的新一代布鲁顿络络氨酸激酶抑制剂(BTKi)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗系统性治疗的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者,也是全球首个且目前唯一获批FL适应症的BTKi,将引领FL治疗迈入无化疗新时代。但作为新药,进入市场时间较短且作为高价格药品,泽布替尼在临床上应用,需要进行药品临床综合评价。

根据《药品临床综合评价管理指南(2021年板)》和《抗肿瘤药物临床综合评价技术指南(2022年试行)》。参考泽布替尼的药品说明书,检索国内外数据库中报导的不良反应文献,参考临床指南推荐优先顺序,药品市场价格和国家政策扶持程度,不同级别的城市和不同级别医院的使用情况,患者可负担的经济情况等方面进行综合评价。

常见的不良反应有:血小板减少、贫血等血液及淋巴系统疾病;上呼吸道感染、肺炎等感染类疾病;胃肠系统、呼吸系统和各类损伤等。截至目前为止,已经有四种适应症获批,其中三种已进入国家医保。最新国谈价格为6336(80mg 64粒)元,医保报销后5440元,降幅14%,降低了患者的经济负担。


通过药品临床综合评价,信息整合分析,泽布替尼在抗肿瘤治疗领域,就像是患者的及时雨,提高患者的生存水平,也标志着中国创新药产业的重大突破,为全球抗肿瘤药物市场注入了新的活力。


关键词: 泽布替尼;药品临床综合评价;BTK抑制剂
来源:中华医学会临床药学分会2024年学术会议